邁克爾魯德・拉森・等  丹麥哥本哈根大學赫斯霍爾姆大學脊柱診所骨科等

　　背景 在髖關節置換後有各種血栓預防方法。低分子量肝素如依諾肝素主要抑製（凝血）因子Ⅹa，但在一定程度上也抑製凝血酶。口服有活性的特異性因子Ⅹa抑製劑如阿呱沙班（Apixaban），有可能提供有效的血栓預防作用，同時出血危險低，並且改善了易用性。

　　方法 在這項雙盲、雙模擬研究中，我們將5407例接受全髖關節置換的病人隨機分為2組，分別接受阿呱沙班（劑量為2.5 mg，口服每日2次）或依諾肝素(劑量為40 mg，每24小時皮下注射1次)治療。阿呱沙班治療在縫合手術切口後12～24小時開始；依諾肝素治療在手術前12小時開始。預防性用藥持續至術後35天，隨後進行雙側（下肢）靜脈造影研究。主要療效轉歸是由無症狀或有症狀的深靜脈血栓形成、非致死性肺栓塞，或治療期間任何原因死亡組成的複合終點。在最後1劑研究藥物治療後，再隨訪病人60天。

　　結果 阿呱沙班組中共有1949例（72.0%）病人以及依諾肝素組中共有1917例（71.0%）病人可以接受主要療效分析的評估。阿呱沙班組的27例（1.4%）病人和依諾肝素組的74例（3.9%）病人發生了主要療效轉歸[阿呱沙班的相對危險為0.36，95%可信區間（CI）為0.22～0.54；非劣效性和優效性檢驗P均<0.001；絕對危險降低2.5 個百分點；95%CI為1.5～3.5]。在被分配接受阿呱沙班治療的2637例病人中，有129例（4.8%）發生了大出血和有臨床意義的非大出血的複合轉歸，在2659例被分配接受依諾肝素治療的病人中有134例（5.0%）（危險的絕對差異為-0.2個百分點；95%CI為-1.4～1.0）。

　　結論 在接受髖關節置換的病人中，與使用伊諾肝素相比，使用阿呱沙班進行血栓預防，與靜脈血栓栓塞發生率較低相關，並且未增加出血。

　　（N Engl J Med 2010; 363: 2487-98. December23, 2010）[3450301]