邁克爾・魯德・拉森等 丹麥哥本哈根大學赫斯霍爾姆（H?rsholm）醫院骨科脊柱門診等　　

背景　大關節置換術後預防血栓形成的最佳策略尚未確立。低分子量肝素（例如依諾肝素）主要作用於Xa因子，但在某種程度上也抑製凝血酶。阿呱沙班是一種特異性Xa因子抑製劑，可提供有效的血栓形成預防作用，出血的危險低，並且提高了使用的方便性。　　

方法　在一項雙盲、雙模擬研究中，我們將接受全膝關節置換術的病人隨機分為兩組：接受阿呱沙班2.5 mg，口服，1天2次；或依諾肝素30 mg，每12小時皮下注射1次。兩種藥物都在術後12～24小時啟用，連用10～14天。然後進行雙側靜脈造影。主要療效轉歸包括治療期間無症狀和有症狀的深靜脈血栓形成、非致死性肺栓塞和任何原因死亡。病人在停止抗凝治療後接受隨訪60天。　　

結果　共3195例病人接受了隨機分組，阿呱沙班組1599例，依諾肝素組1596例，908名研究對象不符合療效分析的條件。主要事件的總發生率遠遠低於預期。主要療效轉歸的發生率在阿呱沙班（組）為9.0%，相比之下，在依諾肝素（組）為8.8%（相對危險為1.02，95％可信區間為0.78～1.32）。嚴重出血和有臨床相關性的非嚴重出血的複合發生率在阿呱沙班（組）為2.9%，在依諾肝素（組）為4.3%（P=0.03）。　　

結論　在預防膝關節置換術後血栓形成的效果方麵，與依諾肝素相比，阿呱沙班沒有達到預先規定的統計學非劣效性標準，但其使用與臨床相關性出血的發生率較低有關，而且它的不良事件譜與依諾肝素相似。　　

　　(N Engl J Med 2009;361:594-604. August 6,2009)（蔣鴻鑫 譯）