JAMA N:NIHSS評分4和5分患者雙抗治療的證據

作者:fuweiwei1 來源:“ 腦血管病及重症文獻導讀”公眾號 日期:22-10-27

雙聯抗血小板治療(Dual antiplatelet therapy,DAPT)是輕型非心源性缺血性卒中和TIA早期管理的關鍵策略。在 CHANCE 和 POINT 試驗中已經評價過基線NIHSS評分<=3分TIA或急性缺血性卒中患者服用 DAPT 的療效和安全性。基於這些研究,當前指南建議對於NIHSS評分<=3分或的高危TIA和輕型非心源性缺血性卒中患者應該早期、短期(21天)氯吡格雷和阿司匹林聯合治療。

在THALES試驗中,評估了NIHSS評分<=5分的TIA或急性缺血性卒中患者聯合服用替格瑞洛和阿司匹林的療效,其中大約30%的患者在隨機化時NIHSS得分為4或5。THALES試驗表明,與單獨服用阿司匹林相比,替格瑞洛聯合阿司匹林的 DAPT可降低30天內卒中或死亡的風險。嚴重出血事件很少;然而,替格瑞洛聯合阿司匹林組更為常見。基線NIHSS評分4-5分的卒中患者可能與NIHSS評分0-3分患者對DAPT的反應不同,因為前者神經損傷更嚴重,缺血性損傷麵積更大,腦出血的風險可能更高。據我們所知,之前沒有隨機試驗評估過DAPT對中度卒中(NIHSS評分為4-5)患者的療效和安全性,並且DAPT的獲益是否可以擴展到NIHSS評分為4-5的缺血性卒中患者,這引起了卒中神經學家的興趣。

2021年9月來自北京天壇醫院的王擁軍教授在 JAMA Neurology 上公布了THALES試驗的探索性亞組分析結果,評價替格瑞洛聯合阿司匹林治療中度缺血性卒中(NIHSS評分為4-5)的療效和安全性。

THALES試驗是一項隨機試驗,於2018年1月和2019年12月在28個國家的414家醫院進行。納入的患者在發病24h 內隨機接受替格瑞洛(第1天180毫克負荷劑量,第2天至第30天90毫克每日兩次)或安慰劑。所有患者在第1天服用300-325mg阿司匹林,然後在第2-30天每天服用75-100mg阿司匹林。本探索性分析比較了中度卒中患者(基線NIHSS評分為4-5)和輕型卒中患者(NIHSS評分為0-3)。在排除2例NIHSS評分大於5分的患者和1031例 TIA患者後,共有9983例患者納入本分析。數據分析時間為2021年3月至4月。主要終點為30天內卒中或死亡的時間。主要安全性結局是嚴重出血的時間。

總共中度卒中患者3312例,輕型卒中6671例。在中度卒中組中,1293名(39.0%)為女性,平均(SD)年齡為64.5(10.8)歲;在輕度卒中組中,2518名(37.7%)為女性,平均(SD)年齡為64.8(11.2)歲。

替格瑞洛組(DAPT)中度卒中患者的主要結局事件發生率為7.6%(1671例中129例),安慰劑組(阿司匹林組)為9.1%(1641例中150例)(HR,0.84;95% CI,0.66-1.06);替格瑞洛組輕型卒中患者的主要結局事件發生率為4.7%(3359例中158例),安慰劑組為5.7%(3312例中190例)(HR,0.82;95% CI,0.66-1.01)(交互P=0.88)。中度卒中患者中,替卡格雷組8例患者(0.5%)發生嚴重出血,安慰劑組有4例患者(0.2%)發生嚴重出血;而輕度卒中患者分別為16名患者(0.5%)和3名患者(0.1%)(交互P=0.26)。

最終作者認為,在這項研究中,中度缺血性卒中患者使用替格瑞洛聯合阿司匹林(vs 單獨使用阿司匹林)的獲益與輕度缺血性卒中患者的獲益是一致的,顱內出血或其他嚴重出血事件的風險沒有進一步增加。

原始出處:

Yongjun Wang, Yuesong Pan, Hao Li, et al. Efficacy and Safety of Ticagrelor and Aspirin in Patients With Moderate Ischemic Stroke: An Exploratory Analysis of the THALES Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 Sep 1;78(9):1091-1098. doi: 10.1001/jamaneurol.2021.2440.

關鍵字:卒中,雙抗治療

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