目的：評估度洛西汀在慢性骨關節炎(OA)疼痛患者中除常規護理外的有效性。成本效益分析以及存在集中性疼痛症狀是否會改變對度洛西汀的反應是次要目標。

方法：研究團隊進行了一項開放標簽、整群隨機試驗。納入對對乙酰氨基酚和非甾體抗炎藥反應不足的慢性髖關節或膝關節OA疼痛患者。隨機化發生在整體實踐水平，患者接受度洛西汀(60 mg/天)和常規護理，或者單獨常規護理。存在集中性疼痛的定義是修改後的PainDETECT問卷評分>12。主要結局指標是治療開始後3個月時的西安大略和麥克馬斯特大學骨關節炎指數(WOMAC)疼痛評分(0-20 級)。該研究的目標是檢測臨床相關效應為1.9分(效應大小為0.4)的組間差異。使用具有重複測量的線性混合模型來分析數據。

結果：總共納入133名患者，其中132名患者被隨機分入兩個治療組。共有66名患者(31家診所)被隨機分入接受常規護理和度洛西汀治療組，另外66名患者(35家診所)被隨機分入接受單獨常規護理組。研究發現在3個月(調整後的差異–0.58 [95% 置信區間(95% CI)–1.80, 0.63])或12個月時(調整後的差異–0.26 [95% CI–1.86, 1.34])組間的WOMAC疼痛評分沒有差異。在有集中疼痛症狀的患者亞組中，還發現度洛西汀與單獨的常規治療相比沒有效果(調整後的差異–0.32 [95% CI–2.32, 1.67])。

結論：該研究發現與單獨的常規護理相比，度洛西汀添加到常規護理中對慢性膝關節或髖關節OA疼痛患者沒有影響。應進行另一項包括集中疼痛症狀患者的試驗以驗證該研究的結果。