絕經後骨質疏鬆症高危婦女的主動控製骨折研究(ARCH)試驗顯示,與單用阿侖磷酸鈉相比,服用羅莫佐單抗1年後再服用阿侖磷酸鈉可導致更大的麵骨密度增加和更好的骨折風險降低。骨密度與骨強度相關,但不能反映骨強度的所有決定因素,這些因素可能會受到各種骨質疏鬆治療藥物的不同影響。因此,我們使用定量計算機斷層掃描(QCT)和有限元分析(FEA)來評估部分ARCH患者服用羅莫佐單抗和阿侖磷酸鈉後腰椎體積骨密度(VBMD)、骨體積、骨礦含量(BMC)和骨強度的變化。
在ARCH中,4093名患有嚴重骨質疏鬆症的絕經後婦女每月服用羅莫佐單抗210 mg sc或每周口服阿倫磷酸鈉70 mg,療程12個月,然後是開放標簽每周口服阿倫磷酸鈉70 mg,療程為≥12個月。其中,90例(49例羅莫佐單抗,41例阿倫磷酸鈉)參加了QCT/FEA顯像子研究。評估基線、6個月、12個月和24個月的QCT掃描,以確定腰椎整體(總)、皮質骨和骨小梁vBMD的變化以及相應的有限元分析骨強度。
評估的其他結果包括骨密度、骨體積和骨礦含量的變化。在6個月和12個月,羅莫佐單抗在腰椎積分、皮質和骨小梁vBMD和BMC方麵比阿倫磷酸鈉有更大的改善,在過渡到24個月後保持了更大的改善。這些改善伴隨著有限元分析骨強度的顯著增加(在所有時間點p<0.001)。大多數新形成的骨聚集在皮質室,羅莫佐單抗顯示出比阿倫磷酸鈉更大的骨密度絕對值增加(在所有時間點p<0.001)。
總而言之,與阿侖磷酸鈉相比,羅莫佐單抗顯著改善了腰椎的骨量和骨強度參數。