近日,頂級雜誌BMJ上發表了一篇研究文章,研究人員旨在評估經皮椎間孔鏡下椎間盤切除術(PTED)在減輕腰椎間盤突出引起的腿部疼痛方麵是否不劣於傳統的開放式顯微椎間盤切除術。
該非劣效性的多中心隨機對照試驗是在荷蘭四家醫院中完成。參與者為613名年齡在18-70歲的患者,至少有6周因腰椎間盤突出症引起的放射性腿痛。該試驗納入了一組預定的125名接受PTED的患者,幹預措施為PTED(n=179)與開放式顯微椎間盤切除術(n=309)。
該研究的主要結局指標為在12個月時通過0-100視覺模擬量表測量的自我報告的腿部疼痛,假設非劣效性為5.0。該研究的次要結局包括並發症、再次手術、用Oswestry殘疾指數測量的自我報告的功能狀態、背痛的視覺模擬量表、健康相關的生活質量和自我感知的恢複。直到手術後一年進行了結局測量,並根據意向治療原則進行縱向分析。該研究的主要分析中省略了屬於PTED學習曲線的患者。
在12個月時,與隨機接受開放顯微椎間盤切除術的患者(16.0,2.0-53.5)相比,隨機接受PTED患者的腿部疼痛視覺模擬評分較低(中位數為7.0,四分位距為1.0-30.0),且具有統計學意義(組間差異為7.1,95%置信區間為2.8至11.3)。PTED組失血更少,住院時間更短,術後活動時間比開放顯微椎間盤切除術組更早。次要的患者報告的結局,如Oswestry殘疾指數、背痛的視覺模擬量表、健康相關的生活質量和自我感知的恢複,同樣支持PTED。在一年內,PTED組中有9人(5%)與開放顯微椎間盤切除術組14人(6%)進行了再次手術。
由此可見,PTED在減輕腿部疼痛方麵不劣於開放式顯微椎間盤切除術。PTED在自我報告的腿痛、背痛、功能狀態、生活質量和康複方麵取得了更有利的結果。然而,這些差異很小,可能不會達到臨床顯著性。PTED可被認為是開放式顯微椎間盤切除術治療坐骨神經痛的有效替代方法。