目的:度洛西汀,一種血清素和去甲腎上腺素再攝取抑製劑(SNRI)。度洛西汀被假設通過中樞抑製疼痛來減輕慢性疼痛,並通過調節中樞神經係統的下行(抑製性)疼痛通路起作用。該研究評估度洛西汀添加到慢性骨關節炎 (OA) 疼痛患者的常規護理中的有效性。次要目標是評估成本效益並評估集中性疼痛症狀的存在是否會改變對度洛西汀的反應。
方法:研究者進行了一項開放標簽、整群隨機試驗。包括對乙酰氨基酚和非甾體抗炎藥反應不足的髖部或膝部慢性OA疼痛患者。GP實踐被隨機分配到度洛西汀60 mg/d添加到常規護理中或單獨常規護理。存在集中性疼痛被定義為修改後的 painDETECT評分 > 12。主要結果是3個月時的WOMAC疼痛 (0-20)。研究者旨在檢測臨床相關效應為1.9分(效應大小為 0.4)的兩組之間的差異。使用具有重複測量的線性混合模型來分析數據。
結果:此研究總共納入了133名患者,其中132 名被隨機分組。 66名患者(31 次實踐)被隨機分配到度洛西汀添加到常規護理組中,66名患者(34 次實踐)被隨機分配到常規護理中。 WOMAC疼痛在3個月(調整後的差異-0.58, 95% 置信區間 [-1.80至0.63])或12個月時(調整後的差異 -0.26, 95% CI [-1.86至1.34])沒有發現差異。對於有集中性疼痛症狀的患者亞組,度洛西汀也沒有發現效果(-0.32, 95% CI[-2.32至1.67])。
結論:與單獨的常規護理相比,度洛西汀添加到常規護理中對慢性OA疼痛患者沒有影響。對於有集中疼痛症狀的患者,研究者認為該結果需要在其他試驗中得到證實。