盡管廣泛使用全身性抗生素可以預防手術部位感染,降低骨科手術中鋼板和螺釘固定骨折後的高感染率,但是抗生素隻能輸送到有足夠血液供應的組織,而在骨折時,骨折部位的血供可能會在嚴重受傷的組織中受損,因此,局部抗生素療法可以直接給骨折部位提供更高的濃度抗生素濃度,降低感染的發生。因此,本項研究進行了隨機臨床實驗評估傷口內撒萬古黴素粉末在減少深部骨折手術部位感染的效果。
這項臨床試驗納入了脛骨平台或枕骨骨折的成年患者,這些患者手術時間均在2015年1月1日至2017年6月30日之間, 所有患者均隨機接受了有(n = 481)或無(n = 499)1000 mg傷口內萬古黴素粉的標準感染預防方案的治療。主要觀察結果是在確定的骨折固定後182天內進行了深部手術部位感染的評估。其他次要結果包括淺表外科手術部位感染,骨不連和傷口裂開的情況。
該研究最後總共包括了980例患者(平均年齡,45.7歲; 617男性)。在182天之內,治療組481例患者中有29例發生了深部手術部位感染,而對照組499例中有46例發生了深部手術部位感染。到事件發生時間,估計182天深層感染的可能性在治療組中為6.4%,在對照組中為9.8%(風險差異為–3.4%; 95%CI為–6.9%至0.1%;P =. 06)。對革蘭氏陽性和革蘭氏陰性菌的治療效果分析中發現萬古黴素粉末的作用是主要抑製革蘭氏陽性感染減少。
本項研究證實在接受高風險感染的需手術治療的脛骨關節骨折患者中,確定性骨折固定時傷口內撒萬古黴素粉降低了革蘭氏陽性深部手術部位感染的風險。