生物技術公司Oncopeptides今天宣布，美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準PEPAXTO®(美法侖氟苯甲酰胺)與地塞米鬆聯用，用於治療複發或難治性多發性骨髓瘤患者，這些患者先前已接受了至少四項先前療法，包括蛋白酶體抑製劑、免疫調節劑、靶向CD38的單克隆抗體。

        Oncopeptides將立即開始向全美國的醫療保健專業人員推廣PEPAXTO。PEPAXTO是一款抗癌肽-藥物偶聯物(PDC)，其靶向氨基肽酶並將烷基化劑迅速釋放到腫瘤細胞中，PEPAXTO也是FDA批準的首個抗癌肽-藥物偶聯物。在臨床前研究中，PEPAXTO在對硼替佐米和烷化劑美法侖具有抗性的骨髓瘤細胞中顯示出抗骨髓瘤活性。

        Oncopeptides AB的首席執行官Marty J Duvall說：“在美國，PEPAXTO的加速批準是癌肽的重要裏程碑，也是我們通過創新科學為難治性血液病患者帶來希望的重要一步。我們期待在第二季度從OCEAN III期研究中獲得複發難治多發性骨髓瘤的主要數據”。