強生製藥公司今天宣布,歐洲藥品管理局(EMA)的人用藥品委員會(CHMP)將對CAR-T療法Ciltacabtagene Autoleucel(Cilta-cel)的上市許可申請(MAA)進行加速評估。Ciltacabtagene Autoleucel(Cilta-cel)是一款靶向BCMA的CAR-T療法。Ciltacabtagene Autoleucel(Cilta-cel)正在開發中,用於治療複發難治多發性骨髓瘤(MM)患者。CAR‑T治療是一種高度個性化的技術,可以對患者自身的T細胞進行重新編程,進而治療癌症。
強生製藥公司臨床研究開發副總裁Sen Zhuang稱:“多發性骨髓瘤是一種罕見的無法治愈的癌症,長期以來一直是強生關注的領域。我們堅定地致力於改善多發性骨髓瘤患者的預後”。
MAA的批準得到了Ib / II期 CARTITUDE-1臨床研究的積極結果的支持。
多發性骨髓瘤(MM)是一種無法治愈的血液癌症,始於骨髓,其特征在於漿細胞過度增殖。在歐洲,2018年有48,200多人被診斷出患有MM。大約50%的初治患者未達到五年生存期,幾乎29%的多發性骨髓瘤患者將在確診後一年內死亡。