AbbVie的口服JAK1選擇性抑製劑upadacitinib治療中度至嚴重活動性類風濕性關節炎的關鍵性III期SELECT-MONOTheRAPY臨床試驗的積極結果,發表在頂尖雜誌"TheLancet"上。
與氨甲喋呤相比,upadacitinib在第14周達到了兩個主要終點,ACR20反應率顯著較高,疾病活動率較低。在該研究中,單藥治療的安全性與先前報道的III期SELECT臨床試驗一致。所提供的數據支持upadacitinib作為類風濕性關節炎患者的重要治療選擇的潛力。
英國醫學主任艾伯特·巴特勒(AbbVie)表示:"這項研究的數據占SELECT臨床試驗項目中六分之三,證明了類風濕性關節炎藥物upadacitinib的潛力,也加深了我們對JAK1選擇性抑製的理解,以及這種複雜疾病中單藥治療的可能性。"
該藥物於2月份獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的優先審查,臨床試驗數據表明它可能比艾伯維的重磅炸彈Humira更有效地治療類風濕性關節炎。
類風濕性關節炎在英國影響了大約40萬人,是一種慢性和衰弱性疾病。甲氨蝶呤通常用作類風濕性關節炎的一線治療,但許多患者對甲氨喋呤沒有反應或不能耐受,導致他們仍處於疾病進展的風險中。
原始出處:
http://www.pharmatimes.com/news/positive_late_stage_rheumatoid_arthritis_trial_results_for_abbvie_1289333