意義  卵胞漿內單精子注射(ICSI)越來越多地應用於無嚴重男性因素不孕症的患者中，(但)無ICSI優於傳統體外受精(IVF)的明確證據。

        目的  對應用ICSI後的新鮮IVF(非冷凍胚胎轉移)周期與傳統IVF，從ICSI應用臨床適應證的角度進行比較，評估前者在美國國內的應用趨勢及生殖轉歸。

        設計、場合及人群  這項回顧性隊列研究采用1996-2012年期間報告給美國國立輔助生殖技術監測係統的、有關新鮮IVF和ICSI周期的數據。

        主要轉歸和檢測指標1996-2012年期間，ICSI在以下方麵的應用趨勢：男性因素不孕症，不明原因不孕症，母親年齡≥38歲，卵母細胞產量低，以及之前至少有2次輔助生殖技術周期的經曆。傳統IVF及ICSI周期在2008-2012年期間的生殖轉歸(根據是否存在男性因素不孕來分層)。

        結果  在1996-2012年期間進行的1395634個新鮮IVF周期中，908767個(65.1%)應用了ICSI，499135個(35.8%)報告有男性因素不孕症。1996-2012年期間，在有男性因素不孕症的周期中，ICSI應用從76.3%(10876/14259個)增至93.3%(32191/34506個，P)。在無男性因素不孕症的周期中，ICSI應用從15.4%(4197/27191個)增至66.9%(42321/63250個，P)。2008-2012年期間，男性因素不孕症據報告占新鮮IVF的35.7%(176911/494907)。在這些周期中，ICSI應用與傳統IVF相比，前者與多胎出生率降低相關[30.9%對34.2%，校正的相對危險(RR)為0.87，95%CI為0.83～0.91]。在非男性因素不孕症的周期中(n=317996)，ICSI應用與傳統IVF相比，前者與較低的植入率(23.0%對25.2%，校正的RR=0.93，95%CI為0.91～0.95)、活產率(36.5%對39.2%，校正的RR=0.95，95%CI為0.93～0.97)以及多胎活產率(30.1%對31.0%，校正的RR=0.93，95%CI為0.91～0.95)相關。

        結論和相關性  在美國國內的新鮮IVF周期中，ICSI的應用由1996年的36.4%增至2012年的76.2%，在非男性因素不孕中，相對增幅最大。與傳統IVF相比，無論是否有男性因素不孕症的診斷，ICSI的應用均與受精後的生殖轉歸改善不相關。