二甲雙胍越來越多地在懷孕期間使用,對兒童可能產生潛在的長期不利影響。本研究的目的是是檢查二甲雙胍在妊娠期2型糖尿病婦女(MiTy)試驗中2型糖尿病婦女子女的肥胖情況,包括子宮內暴露或未暴露二甲雙胍,直到24個月大。
MiTy Kids是一項後續研究,包括參與 MiTy隨機對照試驗,每天兩次口服1000mg二甲雙胍或安慰劑的女性的子女。護理人員和研究人員仍然不知道母親在懷孕期間接受的藥物類型(二甲雙胍或安慰劑)。在3、6、12、18和24個月時進行人體測量,包括體重、身高和皮褶厚度。在24個月時,使用線性回歸比較二甲雙胍組與安慰劑組的BMI Z評分和皮褶總和,並對混雜因素進行了調整。分數多項式被用來評估生長軌跡。
在465名符合條件的兒童中,283名(61%)來自加拿大和澳大利亞的19個中心。24個月時,兩組間在BMI Z平均評分 (二甲雙胍組為0.84 [SD 1.52] vs安慰劑組為0.91 [1.38];平均差值0.07 [95% CI - 0.31至0.45],p= 0.72)或皮褶的平均和(23.0 mm [5.2] vs 23.8 mm [5.4];平均差0·8 mm[- 0.7到2·3],p=0·31)方麵均未出現顯著差異。二甲雙胍不是24月齡BMI Z評分的預測因子(平均差值- 0.01 [95% CI - 0.42至0.37],p= 0.92)。BMI軌跡總體上沒有差異,但在男性中,不同治療的軌跡有顯著差異(p=0·048);二甲雙胍組的BMI在6 - 24個月間較高。患有2型糖尿病婦女的孩子比WHO參考人群重約1個SD。
在子宮內暴露於二甲雙胍和未暴露於二甲雙胍的兒童的人體測量學相似;因此,總的來說,有關2型糖尿病婦女在懷孕期間使用二甲雙胍及其孩子的長期健康的數據是令人放心的。
原文來源:
Feig DS, Sanchez JJ, Murphy KE, Asztalos E, Zinman B, Simmons D, Haqq AM, Fantus IG, Lipscombe L, Armson A, Barrett J, Donovan L, Karanicolas P, Tobin S, Mangoff K, Klein G, Jiang Y, Tomlinson G, Hamilton J; MiTy Kids Collaborative Group. Outcomes in children of women with type 2 diabetes exposed to metformin versus placebo during pregnancy (MiTy Kids): a 24-month follow-up of the MiTy randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2023 Feb 3:S2213-8587(23)00004-9. doi: 10.1016/S2213-8587(23)00004-9. Epub ahead of print. PMID: 36746160.