子宮內膜癌(Endometrial carcinoma，EC)是婦科最常見的惡性腫瘤之一，發生遠處轉移的患者的5年相對生存率隻有20%。樂伐替尼(Lenvatinib)，一種口服的血管內皮生長因子受體1-3、成纖維細胞生長因子受體1-4、血小板衍生生長因子受體α、RET和KIT3-6的多激酶抑製劑，已獲得批準與派姆單抗聯合治療晚期子宮內膜癌。

Study 111/KEYNOTE-146是一項開放標簽的Ib/II期研究，評估了樂伐替尼(20 mg/天)聯合派姆單抗(200 mg/3周)用於既往治療過的晚期子宮內膜癌的療效和安全性。初始分析(截止2019年1月10日)顯示該聯合方案在晚期子宮內膜癌患者中具有可期的療效和可耐受的安全性。

本文彙報了該試驗延長隨訪的最新療效和安全性數據(108位患者)。

療效終點彙總

截止2020年8月18日，中位隨訪了34.7個月，客觀緩解率為39.8%，中位緩解持續時間是22.9個月。中位無進展生存期是7.4個月，中位總生存期是17.7個月。

常見的治療相關的需緊急處理的不良反應

104位(96.3%)患者經曆了治療相關的需緊急處理的不良反應(任何級別)。最常見的≥3級的治療相關需緊急處理的不良反應有高血壓(33.3%)、脂肪酶升高(9.3%)、疲勞(8.3%)和腹瀉(7.4%)。

綜上，該結果表明，樂伐替尼聯合派姆單抗在這類既往治療過的晚期子宮內膜癌患者中具有持久的療效和良好的長期耐受性。

原始出處：

Vicky Makker, et al. A Phase Ib/II Study of Lenvatinib and Pembrolizumab in Advanced Endometrial Carcinoma (Study 111/KEYNOTE-146): Long-Term Efficacy and Safety Update. Journal of Clinical Oncology. January 6, 2023. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.01021