曾有單胎“自發性早產”孕產史的婦女,在以後妊娠中有可能再次發生早產。因此,曾經單胎早產的婦女再次妊娠時,在臨床上被認為是“非多胎妊娠的高危早產孕婦”(以下簡稱“高危早產孕婦”)。
為改善這些“高危早產孕婦”的嬰兒與母體的妊娠結局,現已倡導為她們提供特殊的臨床產前保健。本係統綜述是在“高危早產孕婦”中進行“特殊產前保健”與常規的“標準產前保健”進行比較,以獲得循證醫學的證據。
Whitworth等檢索了Cochrane妊娠與分娩組2011年6月30日前臨床試驗的注冊資料,收集所有已經發表的、尚未發表的以及正在進行的,有關在高危早產孕婦中進行“特殊產前保健”與“標準產前保健”比較的隨機化臨床對照試驗,包括整群隨機試驗(cluster-randomised trials);並由2位綜述作者獨立評估臨床試驗的質量和提取數據。
本綜述涉及3項臨床試驗、3,400例高危早產孕婦;這3項試驗均在美國進行,並均聚焦於高危早產孕婦的“特殊產前保健”。雖然這3項試驗開展的特殊產前保健中的具體措施不盡相同,但均以分娩時孕齡和早產的發生作為主要觀察指標。
總體而言,對於我們預先設定的結局沒有很多數據資料。多數結局僅來自一項試驗所提供的數據,缺乏檢測組間可能存在任何差異的統計功效(統計學強度,statistical power)。因此,對於“‘特殊產前保健’降低早產發生”這一預先設定的結局並無明確的證據。
Whitworth等認為:為高危早產孕婦提供特殊產前保健在很多地方已成為產前保健工作的一個組成部分,進一步開展以觀察“特殊產前保健”與常規“標準產前保健”之間差異的臨床隨機試驗將會是一項比較困難的工作。今後,此領域的研究宜包括心理學的結局,並宜聚焦於服務的提供是否受到孕婦的歡迎。這樣的研究或許能促進和鞏固“特殊產前保健”服務的發展。
WHO專家評論
該綜述旨在對“高危早產孕婦”進行“特殊產前保健”與常規“標準產前保健”比較的評估。係統分析的結果發現:
①“特殊產前保健”組早產(<37周)的發生較少,但差異並無統計學意義。
②“特殊產前保健”組與“標準產前保健”組之間在開展保健的成本上無顯著差異。
③缺乏長期隨訪的資料。
④檢測組間差異的統計功效不充分。
綜述的證據來自20世紀八十和九十年代在美國進行的3項臨床隨機試驗、3,400例早產孕婦,其中一項為整群隨機試驗。所有試驗均聚焦於高危早產孕婦的“特殊產前保健”,但具體的措施不盡相同(宮頸檢查、教育、臥床休息、心理社會支持等)。
證據質量的評估采用《the Cochrane Handbook of Reviews of Interventions》一書中的標準。因幾乎沒有研究方法的資料,如沒有對“盲法”的描述和有些數據的缺失,偏差風險是“高的”或“不清楚”。
雖然“特殊產前保健”幹預性質的複雜性和服務程度的不一,造成了對觀察結果演繹的困難;但臨床試驗(包括該綜述分析)的結果,還是顯示了“特殊產前保健”有降低早產風險的傾向,因此在很多地方都為“高危早產孕婦”提供了“特殊產前保健”。今後的研究將可能在這方麵提供更多實質性的有效證據。
至今,尚未明確的是:預防早產的幹預、讓胎兒處在不良子宮內環境裏,是否會有遠期的副作用。所以,今後的研究應聚焦於妊娠結局的近期和遠期隨訪,成本分析,服務提供是否獲得孕婦的滿意等。這些研究也應分別在低、中等和高收入的國家中進行。
資料來源
Whitworth M, Quenby S, Cockerill RO, Dowswell T. Specialised antenatal clinics for women with a pregnancy at high riskof preterm birth (excluding multiple pregnancy) to improve maternal and infant outcomes. Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 9. Art. No.: CD006760. DOI: 10.1002/14651858.CD006760.pub2.
WHO Reproductive Health Library. Specialized antenatal care clinics for women with a pregnancy at high risk of preterm birth (excluding multiple pregnancy) to improve maternal and infant outcomes: RHL summary (last revised 18 April 2016). The WHO Reproductive Health Library; Geneva: World Health Organization.
https://extranet.who.int/rhl/topics/pregnancy-and-childbirth/antenatal-care/specialized-antenatal-care-clinics-women-pregnancy-high-risk-preterm-birth-excluding-multiple