中國中山大學研究人員7日在美國報告說,他們完成的臨床試驗顯示,其自主研發的新藥康柏西普可明顯提高濕性老年黃斑變性患者的視力。
老年黃斑變性是指位於視網膜中心的黃斑發生衰老性改變。該病會造成視力下降或喪失,是老年人視力損傷的主要原因。老年黃斑變性在臨床上分為幹性和濕性兩種,其中引起失明的主要是濕性黃斑變性。研究顯示,中國人中濕性黃斑變性的發病率相當於西方人的4倍。
研究負責人、中山大學中山眼科中心的丁小燕教授當天在邁阿密舉行的一個眼底病國際會議上報告說,共有30名晚期濕性黃斑變性老年患者參與了這項曆時3年的研究,這些人平均年齡69歲,其最佳矯正視力小於0.05,近乎於盲。在試驗的前3個月,患者每個月接受一次眼內康柏西普注射,後3個月根據每個患者的具體情況按需治療。
這項研究采用一種名為“ETDRS”的專用視力表,它把“全盲”等級規定為一個字母也認不出來,把視力等級2.0設定為識別100個字母。6個月後,約85%受試者的最佳矯正視力提高到19個字母以上,即脫盲重見光明。全部患者的平均視力水平在原有基礎上增加了24個字母,其中73%受試者的視力提高幅度超過15個字母,患者的生活質量得到明顯改善。各種影像學檢查也證實了受試者的黃斑部病變得到良好控製和恢複。
丁小燕說,這一結果“非常令人振奮”,證實了康柏西普對視力極低、處於上述疾病晚期的患者同樣有效。此外,試驗過程中未發現與藥物相關的不良反應,說明了康柏西普的安全性。
丁小燕團隊的下一個研究目標是,在更多患者中驗證這種藥物的有效性,並研究哪些因素會影響該藥的療效。