非甾體抗炎藥(Nonsteroidal Antiinflammatory Drugs,NSAIDs)是一類不含有甾體結構的抗炎藥,NSAIDs自阿司匹林於1898年首次合成後,100多年來已有百餘種上千個品牌上市,該類藥物具有抗炎、抗風濕、止痛、退熱和抗凝血等作用,在臨床上廣泛用於骨關節炎、類風濕性關節炎、多種發熱和各種疼痛症狀的緩解。根據其作用機製不同將NSAID分為非選擇性和選擇性,常用的非選擇性NSAID藥物包括芬必得、扶他林和對乙酰氨基酚等,選擇性COX-2抑製劑主要以塞來昔布為代表。
NSAID與腦血管事件的關係
有關高危人群用非甾體類抗炎藥(NSAID)與其腦血管事件風險關係研究尚有限,因此,台灣學者們評估了短期應用(30天)選擇性和非選擇性NSAID對高血壓患者缺血性和出血性卒中發生風險的影響。結果表明,高血壓患者應用NSAID增加其罹患卒中的風險,尤其是缺血性卒中的風險。研究者提示,應對接受NSAID治療患者進行密切的監測,尤其是高血壓患者。相關文章3月3日在線發表於《卒中》(Stroke)雜誌。
該病例交叉研究納入了1653例伴高血壓的卒中受試者,在校正混淆因素後,評估NSAID對卒中的短暫影響。
結果顯示,卒中前30天應用NSAID與缺血性卒中風險增加1.57倍有關,而與出血性卒中則無關(缺血性卒中校正比值比為1.57,出血性卒中為1.38)。
將NSAID分類後,非選擇性NSAID顯著增加缺血性卒中風險(校正比值比1.55),但不增加出血性卒中風險(校正比值比1.56)。
NSAID與心血管事件的關係
有關NSAID與心腦血管不良事件的研究,近期已發布了幾篇,其中包括心肌梗死後進行抗凝治療的患者若同時使用NSAID,出血和血栓形成事件風險增加,無論NSAID治療持續多長時間。
另有一項係統性文獻回顧顯示,對乙酰氨基酚和不良事件的相關性存在劑量反應關係。不良事件包括死亡以及心血管、胃腸道和腎髒不良事件。對乙酰氨基酚為常用的NSAID之一。
小編總結:對於合並心腦血管疾病的患者,如果應用NSAID,應密切監測不良事件的發生,尤其是老年患者,因其合並疾病較多,可能用NSAID的幾率較大。
附:NSAID處方藥說明書修訂內容(2008年)
【禁忌】
1.已知對本品過敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥後誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。
3.禁用於冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。
4.有應用非甾體抗炎藥後發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
5.有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾複發潰瘍/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者。
【注意事項】
1.避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑製劑合並用藥。
2.根據控製症狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。
3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示症狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。
4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管症狀,醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的症狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。
患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等症狀和體征,而且當有任何上述症狀或體征發生後應該馬上尋求醫生幫助。
5.和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓症狀加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。
6.有高血壓和/或心力衰竭(如液體瀦留和水腫)病史的患者應慎用。
7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應,例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解症(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的症狀和體征,在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時,應停用本品。
2、Roberts E, et al. Paracetamol: not as safe as we thought? A systematic literature review of observational studies. Ann Rheum Dis. 2015
4、關於修訂非甾體抗炎藥處方藥說明書的通知國食藥監注[2008]324號(2008年)