歐洲學者的一項研究表明,胞磷膽堿未能有效治療中重度急性缺血性卒中。論文於2012年6月10日在線發表於《柳葉刀》(Lancet)雜誌。
此項隨機、安慰劑對照、序貫試驗以中重度急性缺血性卒中患者為受試者,並在起病後24小時內以1:1比率將其隨機分配基於胞磷膽堿或安慰劑治療。所有受試者均設盲。主要轉歸為90天時恢複情況;由NIH卒中量表評分≤1、改良Rankin評分≤和Barthel指數≥95進行綜合測定。安全性終點包括接受rt-PA治療患者的症狀性顱內出血、神經功能惡化和死亡率。
結果顯示,共有2298例患者被納入研究;胞磷膽堿和安慰劑組分別為1148和1150例。基於2078例患者完整資料的第三次中期分析顯示治療無效,因此試驗被提前終止。最終隨機分析基於2298例患者資料而得出。兩組患者的總體回歸情況相似。在安全性變量和不良事件發生率方麵兩組患者無顯著差異。
述評
澳大利亞西澳大學漢基(Hankey)博士:盡管急性缺血性卒中的主要治療目標為利用rt-PA快速恢複腦灌注,但保護缺血半影區內神經元免受缺氧不良影響亦為補充目標之一。至今為止尚無神經血管保護藥物在Ⅲ期試驗中被證實有效。一項涉及1652例中重度缺血性卒中患者的薈萃分析顯示,胞磷膽堿可顯著在3個月隨訪時可顯著改善恢複情況。此項研究的預設亞組分析顯示,胞磷膽堿的效果在70歲以上、中度卒中以及未接受rt-PA治療的受試者中存在顯著異質性,因此其結果為假設產生性而非結論性。
將此項研究結果與既往4項胞磷膽堿試驗結合後,胞磷膽堿總體而言可使無殘疾生存的幾率升高14%。然而,既往試驗之間具有明顯的異質性,一項研究顯示明確獲益,3項研究提示獲益,另一項則為中性結果。試驗異質性的原因可能為方法學或臨床差異以及隨機錯誤。盡管試驗之間以及患者亞組之間存在差異,但此項研究對胞磷膽堿效果的估計值更具可信性和泛化性。相關指南應依據上述結果加以更新。
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