近日，2012國際卒中大會公布的最新研究結果表明，應用新型免提超聲溶栓裝置與組織型纖溶酶原激活物（tPA）聯用具有較好的安全性，並且有較高的血管再通率。此種聯合療法值得在Ⅲ期有效性試驗中進一步評估。
當與靜脈（IV）-tPA聯用時，經FDA批準的手持式經顱多普勒（TCD）超聲裝置可改善再通。免提經顱超聲和全身t-PA腦出血聯合溶栓（CLOTBUST-HF）研究是首次在人類中實施的多中心、開放標簽、前導性安全研究；在由近端顱內血管阻塞所致的缺血性卒中患者中，對tPA聯合免提超聲裝置進行了評估。
此種免提式裝置由18個超聲波探頭組成；可被連續激活以便為整體顱內循環提供治療性超聲。所有受試者均接受標準劑量IV tPA治療，並在其後立即接受2小時2-MHz超聲治療。主要轉歸為症狀性顱內出血（sICH）。所有受試者均通過標準化TCD或CT血管造影對治療前後血管開放性和再通情況進行評估。在2小時收集美國國立衛生研究院卒中量表（NIHSS）評分，90天時統計改良Rankin評分（mRS）。
結果共有20例患者被納入研究（男性60%，平均年齡為63±14歲，中位NIHSS=15）。治療前動脈阻塞部位：70%為大腦中動脈（MCA），15%為頸內動脈（ICA）末端，15%為椎動脈。tPA至超聲溶栓啟動中位時間（IQR）為22分鍾。所有患者均可耐受2小時超聲治療，並且無患者發生sICH。目前尚無與在研裝置相關的嚴重不良事件發生。
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Late-Breaking Science Poster Abstracts：LB P12
Combined Lysis of Thrombus in Brain Ischemia With Transcranial Ultrasound and Systemic tPA- Hands-Free: results of a phase II safety pilot study
