近日，在2012國際卒中大會報告的最新研究結果表明，微創手術加組織型纖溶酶原激活物（t-PA）治療腦出血（MISTIE）研究的主要臨床轉歸結果表明，微創手術較藥物治療更為安全，無需開顱就能有效清除血塊。由於有效清除血腫、組織損傷有限，腦出血患者能從MISTIE治療中獲益。目前大多數腦出血患者並未接受手術治療，如果能在臨床Ⅲ期試驗中進一步確認上述臨床獲益，會導致臨床實踐的重大變革。
該試驗由美國國立神經病及卒中研究所（NINDS）資助，93例受試者隨機分為微創手術（MIS）加t-PA（N = 54）組或藥物治療組（N = 39）。其中66％為男性，平均年齡為（61±12）歲，65％腦出血位於基底節，35％位於腦葉。發病時血塊大小：腦出血（ICH）為（40±21）ml；腦室出血（IVH）為（3±7）ml。功能測評：格拉斯哥昏迷量表評分（10±3）、美國國立衛生研究院（NIH）卒中量表評分（22±9）。
截至2011年10月31日，已完成93％病例的隨訪和驗證。手術組的安全性指標在預設區間內，患者7天、30天和180天的死亡率分別為1.0％、11.8％和23.7％，5.4％的受試者再次出血，1例腦部感染。
每天用藥0.3 mg的受試者中血栓清除率為19％，每天用藥1.0 mg者血栓清除率為21％。手術治療組的血栓清除率顯著高於藥物治療組（每天5％）。已證實導管置入的準確性和治療終末期殘餘血量有很強的相關性。受試者分布，血塊位置和治療療程不影響這種相關性。Logistic回歸分析顯示，基線因素、發病和治療結束時ICH / IVH的血塊大小能預測180天功能恢複情況[改良的Rankin評分（mRS）0-3]。手術取出血塊與mRS 0-3的可能性升高相關。外科手術治療終末殘餘血塊小於15 cc時，二分mRS的獲益比為3.6（P=0.053）。
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Late-Breaking Science Oral Abstracts: LB7
MISTIE Phase II Results: Safety, Efficacy and Surgical Performance
