2012年國際卒中大會上,美國學者報告了一項國際多中心隨機、雙盲、對照臨床試驗:WARCEF(華法林/阿司匹林治療射血分數降低的患者)研究。主要複合終點結果顯示,阿司匹林與華法林在患者死亡、缺血性卒中或腦內出血方麵療效相似。
該研究比較了華法林目標[INR(2.75±0.25)]和阿司匹林(ASA,325 mg/d)對竇性心律左室射血分數(LVEF)降低患者的療效和安全性。
具有竇性節律的心力衰竭(HF)患者有高死亡風險和顯著的卒中危險。一些患者采用了華法林抗凝治療,盡管目前尚無確鑿證據證實其為首選療法。WARCEF研究旨在評估華法林或ASA聯合標準HF治療方案,對減少這一人群死亡或卒卒中險方麵的優越性。
WARCEF研究是美國國立衛生研究院/國立神經病及卒中研究所(NIH/NINDS)資助的多中心隨機雙盲試驗,涉及11個國家的176個中心。受試者的入選標準為LVEF≤35%(或室壁運動指數≤1.2),目標是納入所有既往有(≤365天)缺血性卒中或短暫性腦缺血發作(TIA)患者中的20%。最高20%受試者的美國紐約心髒病學會(NYHA)心功能分級為I級(NYHA I)。主要複合終點為死亡、首次缺血性卒中或腦內出血(ICH)的發生時間。
該研究的受試者招募止於2010年1月,共納入2305例隨機患者,80%為男性,平均年齡為61±11.3歲,平均基線LVEF為(25±7.5)%。平均隨訪時間為3.5年(極差為1-6年)。數據鎖定時間為2011年11月1日。 主要、第一次要和安全性終點隨訪結果在大會報告。
WARCEF研究是目前唯一的、有史以來最大規模的、比較竇性心律LVEF降低患者抗凝和抗血小板治療的臨床試驗。
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Late-Breaking Science Oral Abstracts: LB12
Results of the Warfarin versus Aspirin in Reduced Cardiac Ejection Fraction (WARCEF) Trial