溶栓治療目前僅應用於小部分急性缺血性卒中患者。為了明確現行療法(rt-PA靜注,0.9 mg/Kg)能否使更大範圍的患者獲益,研究者設計了一項前瞻性開放式雙盲隨機對照試驗(第3次國際卒中試驗,IST-3)。
受試人群為發病後6小時內可接受評估並啟動治療的急性缺血性卒中患者,並經CT或MR排除顱內出血。記錄並複核患者基線資料後起始相關治療。
治療後須重複顱腦影像學檢查(CT或MR,24~48小時)。在治療前血管造影為常規檢查的中心內,亦收集相關影像學資料。基線和隨訪CT/MR影像學資料由不知情的專家小組進行評估。利用郵寄或電話方式實施調查問卷隨訪。
主要終點為6個月時患者存活或獨立生活,同時對患者年齡、卒中嚴重度、隨機化時間、血壓、CT表現、血管造影結果對治療利弊的影響進行亞組分析。計劃樣本量為3100例患者。截止2010年4月19日已納入2178例患者,預計於2012年上半年公布試驗結果。
該研究由英國愛丁堡大學研究者P. Sandercock在歐洲卒中會議2010報告。