小皮層下卒中(S3)約占全部腦梗死的25%,在西班牙裔美國人中相當常見,主要由容易誘發血管性癡呆的大腦小動脈疾病引起。大約有200多萬S3存活者處於卒中複發和繼發血管性癡呆的高風險之中,另有100多萬患者伴有亞臨床S3和認知衰退。目前尚無隨機試驗對S3或皮層下短暫性腦缺血發作(TIA)的二級預防、卒中後血壓控製最佳目標水平及其與認知衰退、卒中或癡呆預防的相關性進行評估。
為了明確在減少卒中複發、認知衰退和嚴重血管事件方麵,阿司匹林325 mg/d+氯吡格雷75 mg/d是否較單用阿司匹林325 mg/d更為有效,以及強化降壓(收縮壓<130 mmHg)是否優於現行的降壓治療(收縮壓130~149 mmHg),研究者設計了一項多中心隨機對照臨床試驗。研究擬納入3000例症狀性患者(20%為西班牙裔美國人),患者在前6個月內患有經磁共振成像(MRI)確診的S3/皮層下TIA,且無頸動脈狹窄和嚴重的心源性栓塞。
研究計劃每3個月隨訪一次,平均隨訪期為3.5年。主要轉歸為再發卒中,次要轉歸為認知衰退、嚴重血管事件和死亡。目前有來自8個國家的2650例患者參與試驗。此研究計劃2012年完成。
該研究由加拿大英哥倫比亞大學研究者O.R Benavente在歐洲卒中會議2010報告。
原文標題:Secondary Prevention of Small Subcortical Strokes (SPS3)