目前尚不清楚氧療對急性缺血性卒中的療效。為了調查文丘裏麵罩(VM)輔助治療在急性嚴重腦梗死患者中的可用性,研究者設計了一項多中心單盲隨機對照試驗。試驗所用的改良VM由研究小組自行研發。
NIHSS大於15且卒中前改良Rankin評分(mRS)小於2的患者將在發病後48小時內接受治療。患者以2:1的比例接受VM(氧濃度40%)和鼻導管(NC,5L/分)氧療。治療持續時間為10天。在1、10、21、30天,以及每30天(至180天為止)對NIHSS、mRS、巴塞爾指數和各種不良事件進行隨訪評估。
在為期1.5年的研究期間,計劃納入150例急性卒中患者。在6個月時,預計VM和NC組的NIHSS(主要轉歸)將分別為20和22。次要轉歸為死亡率、住院事件以及各種不良事件的發生率。預計6個月時VM組和NC組的死亡率將分別為10%和20%。
該研究由中國台灣Chang Gung紀念醫院研究者I.S. Wu在歐洲卒中會議2010報告。
原文鏈接:Development of Modified Venturi Mask Adjuvant Oxygen Therapy in Severe Acute Stroke Management.