重度抑鬱障礙(MDD)是全球殘疾的主要原因之一，但它卻很難被藥物治愈。這是一種由負麵生活事件帶來的壓力導致的疾病，可能發生在人年齡段很小的時候，早期事件的記憶也可能是成年後患上重度抑鬱症的一個因素。

        遺憾的是，目前可用的抗抑鬱藥物，僅能讓大約三分之一的患者完全緩解，無法滿足對藥物治療無反應患者的需求。而長期治療抑鬱症的經濟負擔是很大的，我們迫切地需要一種新的方法來理解抑鬱症臨床表型的異質性。

        2022年9月，FDA批準的SAINT神經調節係統來了，或能打破現有的抑鬱症治療僵局。

        抑鬱症影響著全球超2.6億人，大約一半人的精神衛生問題開始於14歲前，自殺是15-29歲年輕人的第四大死因。

        僅在新冠大流行的第一年，抑鬱和焦慮症患者就增加了25%以上。在全球，接近2成的人受到重度抑鬱症(MDD)的侵蝕，他們忍受著常人難以想象的痛苦以及世人的非議。

        目前可用的抗抑鬱藥物，僅僅隻能讓大約三分之一的重度抑鬱症患者完全緩解，甚至有著短期看不出來的不良副作用，這更是讓抑鬱症患者的治療難上加難。

        如果難以通過藥物來治療抑鬱症，通過精神治療的途徑可以改變患者的命運嗎?

        美國FDA批準SAINT係統來治療重度抑鬱

        在全球抑鬱症患者群體中，幾乎一半的抑鬱症患者患有治療抵抗性抑鬱症。

        什麼意思呢?就是吃藥基本上沒啥用，常規的治療手段也很難見效。針對這種情況的病患，美國食品與藥品監督管理局(FDA)曾經批準過一種療法——間歇性突發刺激(iTBS)用於治療難治性抑鬱症，但這種方法療效欠佳，並且有治療時間持續6周的局限性。

        2022年9月6日，馬格努斯醫療(MagnusMedical)宣布，他們研法的SAINT神經調節係統(此前也稱為斯坦福神經調節法或SNT)獲得了FDA的許可，用於治療重度抑鬱症。

        馬格努斯醫療的研究人員表示，他們所設計的SAINT是個性化、能快速作用、非侵入性的神經刺激平台，可用於治療重度抑鬱症的人，而這些患者都是沒辦法從抗抑鬱藥物或其他治療中受益的人。

        這也意味著，SAINT擁有更廣泛的應用場景，它有可能成為重度難治性抑鬱症的可重複、快速和高效的治療方法。早在2021年10月，它就被FDA關注到了，當時獲得了FDA突破性性認證，馬格努斯也因此籌到了2500萬美元。

        如此被看重的SAINT神經調節係統到底是啥?它背後的公司——馬格努斯醫療又是做什麼的?

        SAINT係統及馬格努斯醫療

        2020年，馬格努斯醫療(MagnusMedical)成立，該公司希望通過聯合先進的成像技術、個性化的靶向技術以及新穎的神經刺激模式，為重度抑鬱症患者提供一種新的治療方法。

        馬格努斯醫療的這一款SAINT神經調節係統最初是在斯坦福大學研發成功的，2021年10月，斯坦福把SAINT的技術獨家授權給了馬格努斯用於商業化，2021年10月，SAINT獲得了FDA的突破性認證。

        SAINT具有作用快速、非侵入性等特點。它結合了先進的成像技術、個性化瞄準和新穎的神經刺激模式，通過使用突破性算法，SAINT可以對腦神經進行結構定位和功能性層麵的MRI成像，從而確定重度抑鬱症患者接收神經刺激的最佳靶點。

        馬格努斯醫療的聯合創始人兼首席執行官布雷特·溫蓋爾(BrettWingeier)表示，馬格努斯醫療公司預計在2023年為SAINT進行商業發布，讓SAINT係統能盡早幫助到更多的重度抑鬱症患者。

        SAINT的開創性效果

        SAINT的效果如何呢?為此研究人員進行了一項雙盲隨機對照試驗，結果於2021年10月29日發表在《美國精神病學雜誌》(TheAmericanJournalofPsychiatry)上，題為“StanfordNeuromodulationTherapy(SNT):ADouble-BlindRandomizedControlledTrial”。

        在該研究中，研究人員開展了一項隨機雙盲實驗，參試者為目前正在經曆中度至重度抑鬱發作的治療抵抗性抑鬱症患者，他們被隨機分配為兩組，一組接受SAINT治療(積極治療組)，一組為對照組，主要終點是治療4周後，患者蒙哥馬利-奧斯伯格抑鬱評分量表(MADRS)的評分。

        試驗結果顯示，在積極治療組中79%的人從抑鬱症中進入緩解期。相比之下，對照組的這一比例僅為13%。馬格努斯醫療在一份新聞稿中說，新的“個體化”神經刺激為治療抑鬱症提供了一種新的選擇。

        SAINT神經調節係統獲批隻是該公司的第一步，他們的臨床研究計劃將繼續對個性化神經調節，如何在各種心理健康狀況下恢複健康的神經活動提供更多的見解。

        SAINT或打開抑鬱症治療新局麵

        “馬格努斯醫療的SAINT技術是開創性的，可以幫助許多對抗抑鬱藥治療沒有反應的重度抑鬱症患者。”

        這是斯坦福大學精神病學和行為科學教授、美國精神病學協會前任主席艾倫·沙茨伯格(AlanSchatzberg)博士說對SAINT的評價，他還表示，“在發表在《美國精神病學雜誌》上的雙盲隨機對照試驗中，SAINT治療觀察到的治療效果是驚人的，非常迅速，並且它的效果在整個研究隨訪期間是持續的。”

        沙茨伯格認為，該技術可能會導致難治性重度抑鬱症的治療方法發生根本性的變化，並有可能降低與該疾病相關的發病率和死亡率，這是非常值得期待的事情。