INSPiRE-TMS試驗(旨在減少短暫性腦缺血發作和小中風患者複發事件的強化二級預防)調查了非致殘性中風或短暫性腦缺血發作患者的多成分支持項目的效果。盡管強化護理組更頻繁地達到二級預防目標,但在複發的主要血管事件的比率方麵沒有看到明顯的差異。在此,發表在stroke雜誌上的研究介紹了對預先指定的以患者為中心的結果的影響。
在一項多中心試驗中,將具有可改變的危險因素的患者隨機分配到強化護理或單純的常規護理項目。在隨訪的前3年中,通過爬樓梯測試、改良的Rankin量表(mRs)、蒙特利爾認知評估(MOCA)和歐洲生活質量5維3級(EQLDL)來測量體能、殘疾、認知功能和健康相關生活質量。
在2072名患者(平均年齡:67.4歲,34%為女性)中,收集了1771名患者(877名強化護理組與894名常規護理組)的以患者為中心的結果,對主要結果進行了評估。強化護理組的體能改善更多。1年後為24.5(95%CI,5.5-43.5);2年後為36.1(95%CI,13.1-59.7)和3年後為29.6(95%CI,2.0-57.3)。
在1年時,mRS的序數回歸分析出現了有利於強化護理組的明顯轉變(OR=1.23[95%CI,1.03-1.47]),但在隨訪2年(OR=1.17[95%CI,0.96-1.41])或3年(OR=1.16[95%CI,0.95-1.43])後沒有。然而,MOCA和EQLDL在隨訪1年、2年或3年後,強化幹預組沒有改善。
強化護理項目組的患者在1年後體能和mRS的結果略好,但其他以患者為中心的結果都沒有明顯改善。