FDA批準非藥物療法NeuroMetrix治療纖維肌痛,是一種創新神經調節醫療器械

作者:佚名 來源:MedSci梅斯 日期:22-06-17

纖維肌痛是一種以全身疼痛、疲勞、睡眠不佳、記憶和注意力障礙、情緒障礙等致殘症狀為特征的慢性病。該類患者的健康相關生活質量較低,住院的可能性是沒有纖維肌痛患者的兩倍。此外,纖維肌痛的病因尚不清楚,但科學研究指出,這可能與中樞神經係統處理正常感覺和疼痛的方式異常有關。目前,針對纖維肌痛的治療方式多為藥物治療,而NeuroMetrix開發的Quell是一種經皮神經電刺激設備(TENS),以非入侵的方式幫助具有高度疼痛敏感性的成人減輕纖維肌痛症狀,該設備可在睡眠期間使用。5月19日,NeuroMetrix宣布Quell獲FDA批準上市,Quell的批準得到一項雙盲、隨機、含假治療對照的臨床試驗的支持。臨床試驗結果顯示,在對所有受試者(N=119)的意向治療(ITT)分析中,多個次要終點指標均為陽性。

本文盤點的幾款診療設備為疾病診斷提供了新的技術手段,為療法創新提供了新的思路,也為醫藥行業注入了新的生機與活力,此外,還有更多醫療器械與診斷公司正在積極探索診療新方式,提升患者健康相關生活質量。

關鍵字:纖維肌痛

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