針對與年齡相關的記憶力衰退和患有神經退行性疾病的老年人開發幹預措施是我們這一代人麵臨的最大挑戰之一。在動物模型中,亞精胺補充劑已經顯示出對大腦和認知健康的有益作用,並且已經有初步證據表明主觀認知下降的個體的記憶改善。
本文目的是確定長期補充亞精胺對該高危人群的記憶能力和生物標誌物的影響。
這項為期12個月的隨機、雙盲、安慰劑對照的2b期試驗(SmartAge試驗)在2017年1月至2020年5月期間進行。這項研究是在德國的一個學術臨床研究中心進行的單中心試驗。符合條件的個體年齡在60到90歲之間,主觀認知能力下降,他們是從衛生保健機構以及通過廣告在普通人群中招募的。數據分析在2021年1月至3月間進行。
100名參與者被隨機分配(1:1比例)進行為期12個月的膳食補充,使用從小麥胚芽中提取的富含亞精胺的膳食補充劑(0.9毫克亞精胺/天),或使用安慰劑(微晶纖維素)。八十九名參與者(89%)成功完成了試驗幹預。
主要結果是從基線到幹預後12個月評估(意向治療分析)的記憶表現的變化,通過記憶相似性任務評估的記憶辨別表現進行操作。次要結果包括額外的神經心理學、行為學和生理學參數。對所有參與者進行安全性評估,並按照方案和亞組進行探索性分析。
共有100名參與者(亞精胺組51人,安慰劑組49人)納入分析(平均[SD]年齡,69 [5]歲;49名女性參與者[49%])。超過12個月後,記憶辨別能力沒有顯著變化(組間差異為0.03;95%置信區間為0.11至0.05;P = .47)和次要結果。探索性分析表明幹預對炎症和語言記憶可能有有益的影響。不良事件在組間平衡。
共有100名參與者(亞精胺組51人,安慰劑組49人)納入分析(平均[SD]年齡,69 [5]歲;49名女性參與者[49%])。超過12個月後,記憶辨別能力沒有顯著變化(組間差異為0.03;95%置信區間為0.11至0.05;P = .47)和次要結果。探索性分析表明幹預對炎症和語言記憶可能有有益的影響。不良事件在組間平衡。