失語症是一種後天習得的語言障礙,影響以語言為基礎的交流的各個方麵:理解言語、閱讀、寫作和口語。在大約20%的中風幸存者中,失語症持續到慢性期, 對心理健康和生活質量有顯著的負麵影響。中風後第一年,失語症占中風相關醫療費用的8.5%。 2016年《Cochrane中風後失語症言語和語言治療回顧》顯示,在功能性溝通幹預(SMD 0.28,95%可信區間0.06至0.49,p=0.01)後,當治療強度足夠(每周5-10小時)時,治療效果在統計學上顯著,但在6個月的隨訪中沒有。該綜述缺乏比較治療效果的證據, 限製了有效治療的方法。中風和失語症嚴重程度是可能的調節變量。有必要進行適當的試驗,比較慢性期不同失語症治療的有效性。
強製性誘導失語症治療 (CIAT Plus)和多模態失語症治療加(M-MAT)是在2-4名參與者的小組環境中進行的密集、高劑量幹預,旨在改善言語交流。它們涉及不同的治療策略:CIAT加偏好言語產生和言語治療師提示;M-MAT包括多模態任務和提示(繪畫、手勢和寫作)。假設CIAT Plus和M-MAT依賴於不同的潛在神經恢複機製,並且根據失語症的嚴重程度可能有不同的效果。對CIAT Plus和M-MAT試驗的係統性審查顯示中-高效應大小,但研究受到小樣本量(n<15)、比較組不足以及招募和檢測偏差的限製。為基於嚴重程度的失語症患者和其他亞組失語症患者確定最有效的幹預措施可能會改善患者預後,降低醫療成本。
強製性誘導或多模態個性化失語症康複(COMPARE)多中心隨機對照試驗的目的是評估2周強化劑量(30小時)治療(CIAT Plus或M-MAT)與低劑量常規社區護理(常規護理,UC)治療中風後慢性失語症的比較有效性。本文的目的是根據治療前失語症的嚴重程度調查潛在的差異影響。我們的主要假設是,與UC相比,CIAT Plus和M-MAT在幹預後會立即導致失語症嚴重程度顯著降低,M-MAT優於輕度和重度失語症,CIAT Plus優於中度失語症。進一步假設,與UC相比,兩種治療方法都能改善單詞檢索、功能性交流、多模式交流和生活質量。第三個目標(此處未報告)是報告這些幹預措施的潛在增量成本效益。本文發表在《神經病學,神經外科學和精神病學雜誌》上(Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry)。
進行了一項三組、多中心、平行組、開放標簽、盲法終點、三期、隨機對照試驗。根據西方失語症組修正失語症商(WAB-R-AQ)對符合條件的參與者進行基線失語症分層。由三名參與者組成的小組被隨機分配(1:1:1)30小時的CIAT Plus或M-MAT或常規護理(UC)。主要結果是在意向治療人群中分析的失語症嚴重程度(WAB-R-AQ)從基線檢查到治療完成的變化。次要結果包括單詞檢索、連接語音、功能性溝通、多模式溝通、生活質量和成本。治療是麵對麵進行的,由三名參與者組成,要求治療組成員在同一地理位置。一旦納入試驗,參與者根據失語症的嚴重程度被分配到治療組(WAB-R-AQ輕度:93.7-62.6;中度:62.5-31.3;重度:≤31.3)。CIAT Plus和M-MAT治療療程每天3小時,每周5天,持續2周(30小時)。每1小時的休息時間間隔為15-30分鍾。規定每天15分鍾的家庭實踐溝通任務,第二天檢查完成情況,並記錄在比較研究電子數據采集(REDCap)數據庫中。CIAT Plus和M-MAT由合格且經過研究培訓的語言病理學家在社區環境中提供。
研究流程
CIAT Plus和M-MAT涉及六種不同的結構化、協議化的交流活動,包括請求項目、澄清請求、從記憶中回憶項目和命名項目。根據參與者預處理圖片命名的準確性,在治療中使用80張彩色圖片卡(48個名詞;32個動詞)的規定集(簡單、中等、硬)。在CIAT Plus中,參與者不允許使用紙筆或增強型交流設備,將所有活動都集中在口語交流上。在納入研究前的篩查中收集了人口統計學、醫學/健康、情緒、言語和語言特征。所有主要和次要結果均在幹預期開始前2周(基線)、幹預結束後7天(幹預後即刻)和12周隨訪時間點後7天內收集。
基線、幹預後和隨訪時的平均結果指標
分析了201名參與者(CIAT Plus 70人,M-MAT 70人,UC 61人)。所有參與者的平均年齡為63.6歲(IQR 18.7),範圍為18-92歲,147名(68%)為男性。在基線檢查時,154名參與者(71.3%)患有輕度失語,56名參與者(25.9%)患有中度失語,6名參與者(2.8%)患有重度失語。受試者中風後平均年齡為2.55歲(IQR為3.75歲)(範圍為6.4個月至28歲)。盡管UC參與者更獨立(mRS分數較低)、更年輕、沒有嚴重失語症的參與者、話語和命名分數較高,但幹預組在基線檢查時基本相似。幹預後各組失語症嚴重程度無顯著差異:UC組與CIAT Plus組1.05分(95%CI−0.78至2.88;p=0.36);UC組與M-MAT組1.06分(95%可信區間)−0.78至2.89;p=0.36);CIAT Plus 與 M-MAT組0.004分(95%可信區間)−1.76至1.77;p=1.00)。使用CIAT Plus和M-MAT後,單詞檢索、功能性交流和與交流相關的生活質量顯著改善。在12周的隨訪中,單詞檢索的益處得以維持。
該試驗比較了慢性卒中後失語症患者的大樣本。總體而言,平均而言,與有限社區UC相比,在2周內進行30小時的CIAT Plus或M-MAT並沒有顯著降低整體失語症的嚴重程度。然而,基線失語症嚴重程度可能會影響結果,幹預後WAB-R-AQ的差異有利於中度失語症的CIAT Plus,重度失語症的M-MAT,以及隨訪時輕度失語症的M-MAT。與UC相比,兩種治療均顯著改善了單詞檢索、功能性溝通和溝通相關的生活質量,M-MAT優於溝通相關的生活質量,CIAT Plus優於單詞檢索。這些都是重要的差異性發現。研究結果是對個性化康複有重要意義。