失眠是帕金森病患者的常見主訴，對患者的生活質量有極大的負麵影響。改善睡眠和帕金森症狀的藥物對帕金森病引起的失眠患者有很大的好處。

        本研究旨在測試夜間皮下輸注阿樸嗎啡在失眠的帕金森病患者中的效果和安全性。

        這是一項隨機、多中心、雙盲、安慰劑為對照的交叉試驗，招募了35-90歲的有中重度失眠的波動型帕金森病患者(失眠嚴重指數評分≥15分)，隨機分成兩組，接受阿樸嗎啡(最大劑量 5 mg/h)或安慰劑，首輪幹預後經過14天的藥物洗脫期，交換至另一組。一輪治療包括10天的滴定階段和7天的固定劑量階段。在滴定階段，根據每天評估的睡眠質量和治療耐受性調整劑量。主要終點是帕金森病睡眠量表(PDSS)評分的變化。

        帕金森病睡眠量表評分的變化對比

        2017年1月31日至2021年1月29日，共招募了46位患者。25位(54%)先接受阿樸嗎啡，21位(46%)先接受安慰劑。與安慰劑相比，阿樸嗎啡幹預後的平均PDSS評分變化明顯更大(15.18 vs 5.23;治療效應 9.95，p=0.041)。在阿樸嗎啡幹預期間，25位(54%)受試者報告了不良反應，在安慰劑期間，17位(37%)受試者報告了不良反應(p=0.16)。與安慰劑相比，阿樸嗎啡與更頻繁的頭暈相關(15% vs 0，p=0.041)。

        兩組不良反應事件的發生情況

        綜上所述，根據PDSS評分的差異，夜間皮下注射阿樸嗎啡可改善帕金森病患者的睡眠障礙，其總體安全性與以往關於帕金森病的研究一致。這種治療可能有助於控製晚期帕金森病患者的中重度睡眠障礙。