高級神經血管通路(ANA)血栓切除係統是一種新型的中風血栓切除裝置,包括一個自我膨脹的漏鬥,旨在通過局部限製血流來減少血栓的破碎,同時變得與所處的動脈一樣寬。一旦展開,ANA設備允許遠端抽吸,結合支架回收器,將血栓動員到漏鬥中,在抽吸過程中,血栓仍被夾住。
近期,來自西班牙巴塞羅那的學者開展了一項名為SOLONDA 前瞻性、開放式、單臂、多中心試驗,旨在調查了ANA導管係統的安全性和有效性,結果發表在近期stroke雜誌上。
該研究納入所有卒中症狀發生後8小時內入院的前循環血管閉塞患者符合條件。主要終點是在有意治療的人群中,在使用搶救治療之前,使用ANA設備結合支架取出器,成功進行再灌注(改良的腦梗塞溶栓評分2b-3)。主要的預定義分析是與HERMES(使用多種血管內設備的高效再灌注)中觀察到的性能終點相比的非劣效性。
在招募了74名患者後,進行了中期分析,由於達到了安全和績效目標,試驗指導委員會決定終止招募。平均年齡為71.6(SD 8.9)歲,46.6%為女性,入院時美國國立衛生研究院卒中量表NIHSS評分中位數為14(IQR:10-19)。
60/72名患者在搶救治療前的3個通道內成功實現了再灌注(83.3%[95%CI,74.7%-91.9%]),完全再灌注率(改良的腦梗塞溶栓評分2c-3)為60%(43/72; 95%CI,48.4%-71.1%)。在非劣效性得到確認後(P<0.01),ANA設備在≤3次的成功再灌注率方麵也顯示出優越性(P=0.02)。
90天後畫著mRS評分結局
總的來說,第一次成功再通率為55.6%(95%CI,44.1%-67.0%),第一次完全再通率為38.9%(95%CI,27.6%-50.1%)。12/72(17%)名患者需要進行搶救性治療以獲得修改後的腦梗塞溶栓評分2b-3。90天後,良好的功能結果(mRS 0-2)的比率為57.5%(95%CI,46.2%-68.9%),優秀的功能結果(mRS 0-1)比率為45.2%(95%CI,33.8%-56.6%)。
在這一臨床經驗中,ANA設備實現了較高的完全再通率,具有初步良好的安全性和有利的90天臨床結果。