2021年7月9-11日，中國卒中學會第七屆學術年會在國家會議中心召開。期間，複旦大學附屬中山醫院蔡定芳教授在腦心同治高峰論壇上帶來《中成藥提高缺血性腦卒中二級預防療效的臨床循證研究》的精彩報告，其中有哪些可圈可點，且隨小編一探究竟吧。
會議伊始，蔡教授首先對比了中美1985-2005年這20年間心腦血管疾病死亡趨勢，可見我國腦卒中死亡趨勢逐年上升，形勢嚴峻，亟需加強預防。
蔡教授介紹了一項為期24個月的研究《腦心通提高缺血性腦卒中二級預防療效的臨床研究》，研究目的為觀察腦心通膠囊對缺血性腦卒中風中腦絡-瘀血型的二級預防效果。采用隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照設計。治療組口服腦心通膠囊，每日2次，每次3粒;對照組口服與治療組相同的安慰劑膠囊，每日2次，每次3粒。通過嚴格的入選標準和排除標準，篩選了一定數量的符合條件的患者。
急性缺血性腦卒中-風中腦絡分為陰虛型和瘀血型兩種，前者舌質紅絳，後者舌質不紅絳。診斷標準分別如下：
1.急性缺血性腦卒中-風中腦絡陰虛型診斷標準
突然起病
有神經功能缺損症狀或體征
CT或MRI檢查提示顱內有新發缺血責任病灶
意識清晰
舌質紅絳
2.急性缺血性腦卒中-風中腦絡瘀血型診斷標準
突然起病
有神經功能缺損症狀或體征
CT或MRI檢查提示顱內有新發缺血責任病灶
意識清晰
舌質不紅絳
主要療效指標為：
觀察期間新發生卒中(腦梗塞、腦出血、蛛網膜下腔出血)
因新發卒中而死亡
比較兩組新發卒中百分率與卒中性死亡百分率，以p<0.05為具有顯著性差異。
次要療效指標為：
觀察期間新發生心肌梗死以及全因死亡
改良Rankin評級
根據文獻報道，阿司匹林等指南基礎治療預防中風結果及前期腦心通膠囊對缺血性卒中二級預防效果，假定對照組複發率為7%，治療組複發率為4%，設alpha為0.05，power=0.8，兩組樣本量相等，則每組樣本量需906例，考慮脫失20%，則每組實際樣本量需1087例。因此，兩組共需入選病例約2200例。
最後，蔡教授指出，全球50年卒中二級預防在8.71%-4.98%，由此可見，人類征服腦卒中再發任重道遠，而中醫中藥在腦卒中預防上仍大有可為。
