外傷性腦損傷(TBI)經常導致意識障礙,如最小意識或植物狀態。精神藥物經常被用於提高這些患者的意識水平,但都沒有在嚴格、隨機臨床試驗中被評估過。鑒於此,研究人員開展了一項鹽酸金剛烷胺多中心、安慰劑對照臨床試驗。研究共納入184例患者,其年齡為16~65歲,並接受住院康複治療;患者在經受非穿透性的TBI後,處於最小意識或植物狀態4~16周。患者隨機接受為期4周的安慰劑或金剛烷胺治療,在第四周時,用藥量滴定至200mg,每天兩次。主要終點是殘疾評定量表(DRS)評分的改變;DRS是一個經過驗證的,常用於該人群的29分製的量表。
基線的平均DRS評分為22(最低分,提示患者仍處於植物狀態)。治療期間,接受金剛烷胺治療的患者在覺醒和功能的改善上顯著快於安慰劑組的患者;其DRS評分每周比安慰劑組多下降0.24分。但是,在治療結束2周後評估時,兩組的DRS分數相近(約18)。 沒有證據表明金剛烷胺有顯著副作用。
(本文為Journal Watch評出的2012年度神經病學領域10大研究進展之一)
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