在SPS3試驗中,氯吡格雷聯用阿司匹林提高出血和死亡率,卻不能提供補償性的益處。
長期雙重抗血小板治療在特定的缺血性卒中亞型患者(房顫相關除外)中的療效尚缺乏嚴格的評估。
多中心皮層下小卒中二級預防(SPS3)試驗中的抗血小板臂被設計用於比較阿司匹林加氯吡格雷與阿司匹林單藥治療特定的腔隙卒中患者的療效,這些患者為固有小血管疾病引起的小的皮層下梗死患者。
SPS3試驗的合格受試者為年齡≥30歲的最近發生有症狀腔隙性卒中(定義為有典型臨床症狀和相關的MRI結果)的患者。符合條件的中風發作後約兩個月(中位時間),3020例患者被隨機分配到阿司匹林(325mg/天)聯合氯吡格雷組(75mg/天)或者安慰劑組。研究者隨訪病人平均3.4年,由於雙重抗血小板治療組治療無效並有證據顯示有害,該試驗提前10個月終止。
缺血性卒中或顱內出血的主要複合終點在阿司匹林聯用氯吡格雷組和阿司匹林單藥組的年發生率分別為2.5%和2.7%,差異不顯著。腔隙性卒中是複發性缺血性卒中的最常見類型(71%),在兩組中發生發生率基本相同。雙重抗血小板治療與單獨應用阿司匹林治療相比顯著增加大出血[風險比(HR)為1.97]和死亡風險(HR為1.52)。
(本文為Journal Watch評出的2012年度神經病學領域10大研究進展之一)
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