兩項隨機試驗提示(但不是證明)機械性血栓切除術改善功能轉歸。
卒中介入治療Ⅲ期臨床試驗最近被終止,原因是小劑量靜脈內組織纖溶酶原激活物(IV TPA)聯合血栓切除術或動脈內TPA與單獨應用標準劑量IV TPA相比不能改善轉歸。在這個令人失望的初步報告後,隨之而來的是令人鼓舞的另外兩項試驗結果的發表。
SWIFT 和TREVO 2是企業讚助的隨機臨床試驗,對比了新的支架取組織器和Merci取組織器的效果。Merci取組織器是2004年FDA批準的首個機械性血栓切除術器械。兩項試驗納入的均為不能接受或者經IV TPA治療沒有緩解的患者,並且在卒中發作後8小時內可以接受血栓切除術治療。受試者的NIH卒中量表(NIHSS)評分≥8(中位得分為18~19)。在根據需求接受搶救治療之前(應用批準的的血管內治療技術),這些患者嚐試多達三次的隨機分配器械的治療。
在SWIFT試驗中,Solitaire裝置在如下方麵顯著優於Merci取組織器:即血管再通(69% 對 30%),良好的神經病學轉歸[改良的Rankin 量表評分(mRS)≤2,58% 對 33%],並且降低90天時的死亡率(17% 對 38%)。
類似地,Trevo取組織器與Merci取組織器相比,前者的血管再通率(86% 對 60%)和90天良好轉歸率(mRS≤2,40% 對 22%)更高。
(本文為Journal Watch評出的2012年度神經病學領域10大研究進展之一)
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