來自美國國立衛生研究院(NIH)Cramer SC等開展的一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗研究表明,GSK249320(一種單克隆抗體,可阻斷軸突生長抑製分子髓鞘相關糖蛋白,並能保護少突膠質細胞)不能改善缺血性腦卒中患者活動的步態速度。該項研究發表在卒中權威雜誌Stroke雜誌上。
本研究旨在評價單克隆抗體GSK249320對缺血性腦卒中患者從基線至90天步態速度的改變情況。
研究納入了2013年5月至2014年7月美國30個中心的133例首發卒中且在卒中後24-72h內未進行活動的缺血性腦卒中患者,隨機分為GSK249320組(n=65,平均年齡68.2±11.9歲,男/女n=34/31)和安慰劑組(n=68,平均年齡67.1±11.2,男/女n=39/29),均進行靜脈注射,兩組患者的基線資料一致,具有可比性。主要評價終點為缺血性腦卒中患者的步態速度改變情況。
研究顯示在缺血性腦卒中患者中,GSK249320組從基線至90天步態速度的改變為0.55±0.46m/s,安慰劑組從基線至90天步態速度的改變為0.56±0.50m/s,兩組比較差異無統計學意義。
該研究表明,單克隆抗體GSK249320對缺血性腦卒中患者的步態速度改變無明顯改善。可能原因是:1)將單克隆抗體GSK249320從動物試驗轉化到人類試驗所麵臨的挑戰;2)沒有直接證據證明單克隆抗體GSK249320能達到生物靶點。雖然單克隆抗體GSK249320不能提升缺血性腦卒中患者的步態速度,但是它具有較好的耐受性和低免疫原性,未來對這這一抗體的研究可能在於更改特定的生物利用途徑,從而改善患者的康複能力。
源文獻:
Cramer SC, et al. Proof-of-Concept Randomized Trial of the Monoclonal Antibody GSK249320 Versus Placebo in Stroke Patients. Stroke. 2017 Mar;48(3):692-698. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.014517.