入組功能性神經調節ADvance研究登記的首例阿爾茨海默病(AD)患者其深部腦刺激(DBS)係統置入成功。Advance研究將對患者穹窿部(是輕度阿爾茨海默病患者大腦記憶回路的主要流入和輸出途徑)進行DBS(DBS-f)治療,以評估其治療的安全性和潛在的臨床獲益。
ADvance研究進展迅速,迄今為止,共進行了6次置入。美國第一例置入是在約翰霍普金斯大學,在多倫多西區醫院又有5例患者進行置入。美國賓夕法尼亞大學已經加入了這項研究,參與ADvance研究的北美研究中心達到5家。
功能性神經調節研究的總裁兼首席運營官,Todd Langevin說,“在短短兩年內,我們已與專業臨床人員合作並組建了一支有著豐富經驗專業人才的精英團隊,從資金,調節需求,研究啟動以及大量的患者登記入選方麵推進了公司的發展。”
賓夕法尼亞記憶中心神經學副教授以及副主任David Wolk博士評論說,“考慮到迫切需要進展,以及阿爾茨海默病藥物研究中不斷出現的挑戰,我們都對評估一種全新的能帶來希望的方法感到興奮。臨床前試驗表明,DBS可能會導致生理學改變從而可能改變疾病進展。ADvance將有助於我們確定刺激穹窿部是否會激活記憶回路從而改善記憶,並出現更佳的臨床預後。”
有關ADvance
ADvance是一項隨機雙盲對照試驗,入組了年齡在55-80歲之間的20例輕度阿爾茨海默病患者。目前正在亞利桑那州鳳凰城的Banner阿爾茨海默病研究所,美國約翰霍普金斯Bayview醫學中心,多倫多西區醫院,佛羅裏達大學運動障礙和神經恢複中心,賓夕法尼亞大學招募患者參與研究。
該試驗將對開啟DBS的作用與關閉DBS的作用進行比較。在12個月的時間內,患者將接受定期的生理學,心理學和認知評估。在此期間,在多個時間點對腦成像檢測的糖代謝改變,以及與記憶有關的重要結構的大小進行評估。
有關DBS
深部腦刺激(DBS)使用了一種手術植入醫療設備,類似於心髒起搏器,可提供精確定位大腦區域的輕度電子脈衝。Medtronic公司與世界各地的該領域領先的醫生合作,提倡DBS治療(1995年首次在歐洲,1997年在美國獲得批準)。該療法目前在加拿大獲得授權,並在其他地區,包括歐盟和美國獲批用於治療特發性震顫的致殘性症狀,晚期帕金森病和慢性頑固性肌張力障礙。在歐洲和加拿大,DBS療法已被批準用於難治性癲癇的治療。在歐盟和美國HDE2,該療法也被批準用於治療嚴重性難治性強迫症。全球有超過10萬人接受DBS治療。