2015年已近歲末,今年卒中領域大事件不斷,世界卒中大會、歐洲卒中大會、中國卒中大會等相繼召開,在卒中治療、預防等方麵都有重磅研究公布,部分研究還直接推動了相關指南的製定或公布,本期我們將這些熱點研究為您盤點如下:
一、5大研究推動卒中血管內治療進展
2015年臨床醫學最高權威期刊新英格蘭醫學雜誌(The New England Journal of Medicine)連續發表了5項急性卒中血管內治療陽性結果的隨機對照試驗。
5項研究主要結果如上圖,對於入選研究的急性缺血性卒中患者,血管內治療能夠降低致死、致殘率,增加功能獨立性,尤其血管內治療組在功能改善方麵獲益明顯。歐洲卒中協會和美國神經外科介入協會也相繼發布專家共識將急性期血管內取栓的循證醫學證據提高到Ⅰ級推薦,A級證據。
這些研究直接推動了中美卒中血管內治療指南的製定或更新。2015年6月,中國卒中學會(CSA)發布了《急性缺血性卒中血管內治療中國指南2015》。同期美國心髒協會(AHA)和美國卒中協會(ASA)也發布了新版《急性缺血性卒中早期管理指南》,並更新了對血管內治療的推薦意見。在這兩個指南中,對急性缺血性腦卒中適宜患者,血管內治療首獲最高級別推薦。具體患者選擇推薦及治療方案推薦可查閱本公眾號2015年7月7日曆史記錄。
二、中國腦卒中一級預防研究(CSPPT)取得重要成果
CSPPT研究是我國首次正式對外公布的腦卒中一級預防研究,也是世界上首個以腦卒中作為主要終點的大規模葉酸一級預防循證醫學研究。CSPPT研究納入了2萬多名無卒中或心肌梗死史的成人原發性高血壓患者,進行長達5年的隨訪。結果顯示,依那普利聯合葉酸組患者首發腦卒中發生率顯著低於依那普利單藥組(P=0.003),與單用依那普利相比,使用依那普利聯合葉酸治療高血壓,可以降低約21%的腦卒中風險。
CSPPT研究提示,在降壓藥基礎上,補充恰當劑量的葉酸,對預防中國人群腦卒中的發生或許有積極意義。CSPPT研究是中國卒中預防的一項經典研究,為中國高血壓以及卒中指南的修訂提供了A類證據。
三、二級預防:CHANCE子研究證實二聯抗血小板改善輕型卒中功能預後
CHANCE研究是首個關注TIA和小卒中急性期治療的研究。2015年CHANCE子研究發表,研究旨在考察二聯抗血小板對急性輕微卒中或TIA後功能預後和生活質量的影響。
研究顯示,氯吡格雷聯合阿司匹林組功能預後較差(定義為mRS 2-6分)的比例低於單用阿司匹林組 (P=0.046);90天時出現致殘性卒中的比例低於單用阿司匹林組 (P = 0.01)。該研究提供了II類證據表明,對於急性輕型卒中或TIA患者,氯吡格雷+阿司匹林改善90天時功能預後優於單用阿司匹林;研究為急性非致殘性腦血管事件高危人群幹預提供了有效方案。
四、SPRINT研究:強化降壓可降低心血管事件及死亡風險,但卒中獲益不明顯
收縮壓幹預試驗(SPRINT研究)結果的公布引起了國內外對強化降壓的廣泛關注。SPRINT研究是目前同類研究中最為大型的,主要觀察強化降壓能否進一步減少臨床事件。入組9361 例心血管事件高危且無糖尿病的高血壓患者,隨機分組後進行強化降壓(收縮壓目標值為<120 mmHg)和標準降壓(收縮壓目標值為<140 mmHg)。
結果顯示,強化降壓組複合終點事件及全因死亡率均明顯低於標準降壓組;各個主要終點事件當中,從強化降壓獲益最明顯的是心衰事件(HR=0.62),獲益較低的是心梗(HR=0.83)及卒中(HR=0.89)。卒中獲益並不明顯的原因可能是研究排除了既往卒中患者。國內學者認為SPRINT研究結果的解讀僅限於入選的患者群體,不宜過度解讀和推論到其他類別的患者群體中。
五、ACCORDION試驗:糖尿病患者強化降壓卒中獲益顯著
ACCORDION試驗是控製糖尿病患者心血管風險行動(ACCORD)的長期隨訪,原ACCORD試驗是一項2x2因子研究,考察強化降糖、強化降壓對患者影響。結果顯示強化降糖會增加患者死亡風險;而強化降壓組主要結局終點複合心血管事件減少12%,但差異並不顯著;雖然治療對患者卒中影響顯著,但卒中隻是8個次要終點之一,不足以作為強化降壓的有力支持證據。研究提示標準降糖組強化降壓似乎能帶來一定獲益(P=0.08)。
ACCORDION試驗對ACCORD受試者繼續隨訪了54到60個月,期間強化降壓組患者不再進行強化降壓,因此強化降壓組與標準降壓組的血壓差異縮小。隨訪發現,標準降糖患者可從強化降壓獲益(HR=0.79,95% CI 0.65–0.96),而且,強化降壓組的卒中獲益在血壓差異縮小後不複存在,從側麵證明了糖尿病患者強化降壓帶來的卒中獲益。
有學者表示,雖然目前沒有支持糖尿病患者強化降壓(<120 mmHg)的A級證據,但考慮到ACCORD試驗標準降糖組患者強化降壓後的獲益及主體試驗中的卒中獲益,仍建議將糖尿病患者納入強化降壓推薦人群。