神經功能缺損評分(SNSS)　14 個研究報告了SNSS 評分, 其效應量具有統計學異質性(Q=225.291，P=0.000)，故采用隨機效應模型進行薈萃分析。兩組的差異無統計學意義（SMD－1.08739，95% CI為-2.9420～0.76762，P>0.05）。按藥物分類作亞組分析顯示：① 通心絡與其他中藥比較: 4 項隨機對照試驗（RCT）顯示，兩組差異無統計學意義( P>0.05)；② 通心絡+常規藥物與常規藥物比較：9 項RCT 顯示，兩組差異有統計學意義（P<0.05）； ③通心絡+針刺+常規藥物與常規藥物比較: 1 項RCT 顯示，兩組差異無統計學意義( P>0.05) 。按病種分類進行亞組分析顯示：①通心絡治療腦梗死：共有10項RCT，兩組差異無統計學意義(P>0.05)；其中7項治療急性腦梗死的RCT中兩組差異有統計學意義（P<0.05）；②通心絡治療腦出血：共有2項RCT，兩組差異有統計學意義(P< 0.01)；③通心絡治療腦缺血：共有2項RCT，兩組差異無統計學意義(P>0.05)。

　　死亡率　5 項研究報告了死亡人數（圖5），其異質性不大(Cochraneps Q=0.43389，P=0.97961>0.10)，故采用固定效應模型。薈萃分析結果顯示：OR=0.37881,95% CI為0.14858~1.0000，P=0.05，即平均而言，與其他藥物相比，通心絡能使腦血管病死亡風險降低62.119%，提示通心絡組可能優於對照組，但95% CI的右端點為1， 兩組死亡率的差異無統計學意義。死亡率漏鬥圖顯示, 存在發表偏倚（圖6）。

　　不良反應　共有19 篇文獻報告不良反應, 其中8 篇均未見明顯的不良反應, 7 篇報告共24 例腹部不適、2 例惡心(改為飯後服用症狀自行消失或緩解)， 有3 篇報告個別患者出現腸胃反應(無具體數字)，1 篇報告有2 例因胃腸道不良反應終止治療。兩組治療前後肝腎功能、大便潛血、血常規和出凝血時間無明顯變化。

　　結論：綜上所述, 在總有效率方麵, 31項RCT的薈萃分析結果顯示, 通心絡膠囊組（1764 例）與對照組（1572例）比較，兩組間差異有統計學意義(P<0.01) ; 在神經功能缺損評分方麵, 按病種分類進行亞組分析, 7 項治療急性腦梗死的RCT顯示, 兩組差異有統計學意義(P<0.05) ，不良反應發生極少, 未見明顯毒副作用。可初步認為, 通心絡膠囊治療腦血管病, 能提高臨床療效, 對急性腦梗死等患者有促進神經功能恢複的作用, 未見明顯毒副作用。

　　［未完待續，本文（二）見8月7日A7版］