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近年最悲劇的7起醫療器械事故：美敦力、波士頓科學都上榜
醫療器械每年能拯救數以萬計患者的生命，但是醫療技術創新的黑暗麵也越來越引起人們的關注。醫療器械一旦出錯，成本高昂之餘，有時甚至是致命的。比如因盆腔網片植入而麵臨終生疼痛和性生活喪失的女性、因金...
來源：新浪醫藥 2019-04-23 -
新型抗炎藥！優時比Cimzia獲英國NICE批準，治療重度斑塊型銀屑病成...
英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）近日發布一份最終指導文件，批準優時比（UCB）抗炎藥Cimzia（certolizumab pegol），用於對其他係統療法無應答或不適合的重度斑塊型銀...
來源：生物穀 2019-04-21 -
靶向CD19耗竭B細胞！inebilizumab治療神經脊髓炎頻譜障礙(...
Viela Bio總部位於美國馬裏蘭州的蓋瑟斯堡，該公司是從英國製藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）旗下全球生物製品研發部門MedImmune拆分出來的一家臨床階段生物製藥公司，專注於炎...
來源：生物穀 2019-04-21 -
罕見肝病新藥！首創PPARα/δ雙重激動劑elafibranor治療原發...
Genfit是一家處於後期臨床階段的生物製藥公司，致力於發現和開發創新的治療和診斷解決方案，用於代謝和肝髒相關疾病領域。近日，該公司宣布，美國FDA已授予其先導候選藥物PPARα/δ雙重激動劑...
來源：生物穀 2019-04-21 -
新型止痛藥！輝瑞/禮來NGF抑製劑tanezumab治療骨關節炎(OA)...
美國製藥巨頭輝瑞（Pfizer）與禮來（Eli Lilly）近日公布了評估tanezumab治療骨關節炎（OA）患者的長期III期研究（A4091058）的頂線結果。該研究在中度至重度髖關節或...
來源：生物穀 2019-04-21 -
顛覆白血病誘導治療格局！“無心髒毒性+克服多藥耐藥”新型脂質體蒽環素an...
Moleculin Biotech是一家臨床階段的生物製藥公司，專注於開發一係列腫瘤學候選藥物，用於高度耐藥腫瘤的治療。近日，該公司宣布，美國FDA已授予Annamycin（安那黴素）治療複發...
來源：生物穀 2019-04-21 -
3個月注射一次！艾伯維新型抗炎藥Skyrizi獲批，治療斑塊型銀屑病，年...
美國生物技術巨頭艾伯維（AbbVie）近日宣布，加拿大衛生部（Health Canada）已批準Skyrizi（risankizumab），用於適合係統療法或光療的中度至重度斑塊型銀屑病成人患...
來源：生物穀 2019-04-21 -
鹽城化工廠爆炸波及全球CDMO龍沙 國外原料產業鏈深層弊端凸顯
3月21日，位於江蘇省鹽城市響水縣的江蘇天嘉宜化工有限公司發生爆炸，截至2019年3月25日16時，事故已造成78人死亡。此次事故不僅暴露出我國政府安全監管方麵的弱點，而且更突顯了全球原料供應...
來源：新浪醫藥 2019-04-19 -
美FDA警告：安進重磅骨質疏鬆症藥增加脊柱骨折風險
美國食品藥品監督管理局（FDA）已警告患者，安進重磅單抗類骨質疏鬆症藥物Prolia（denosumab）在停止治療後可能會增加脊柱骨折的風險。美國消費者監管機構Public Citizen表...
來源：新浪醫藥 2019-04-19 -
工業巨頭進軍零售：重要政策公布前兆 or DTP藥房即將崛起？
近日，恒瑞醫藥正式宣布進軍醫藥零售。此訊息在業內引起無數猜想，諸如恒瑞要轉型了、藥品零售要崛起了等等巴赫猜想。其實醫藥工業企業跨界藥品零售連鎖恒瑞並不是第一家，步長製藥、廣州白雲山在2017、...
來源：新浪醫藥新聞 2019-04-19 -
PD-(L)1抗體鏖戰肺癌：K藥無敵 O藥掉隊 ...
2019年4月11日，默沙東PD-1單抗Keytruda（可瑞達，帕博利珠單抗）收獲一個重磅適應症——批準用於PD-L1陽(TPS)...
來源：新浪醫藥新聞 2019-04-18 -
涉嫌低價銷售 揚子江藥業停止對藥師幫平台所有電商...
涉嫌低價銷售 揚子江藥業停止對藥師幫平台所有電商供貨！
來源：新浪醫藥新聞 2019-04-18 -
羅氏2019Q1財報：製藥業務增長10% 新藥抵...
4月17日，瑞士製藥企業羅氏（Roche）發布2019年第一季度業績報告，集團銷售額148.26億瑞士法郎（約合147美元），與去年...
來源：新浪醫藥 2019-04-18 -
新戰略生效，葛蘭素史克發布全球兩家研發中心裁員警告
日前，葛蘭素史克（GlaxoSmithKline）表示，將在其位於英國斯蒂夫尼奇（Stevenage）工廠裁掉少量研發人員，作為其藥物開發業務全麵整改的一部分。在首席科學官兼研發總裁Hal B...
來源：新浪醫藥 2019-04-18 -
勃林格殷格翰2018財報：淨利潤198億美元增長4% 腫瘤研發投資繼續
4月17日，德國製藥公司勃林格殷格翰（BI）發布2018年度財報，公司實現淨銷售額175億歐元（約合198億美元）。排除彙率影響及2017年與賽諾菲業務互換帶來的一次性影響後，淨銷售額增長4%...
來源：新浪醫藥 2019-04-18 -
諾華脊髓性肌萎縮基因療法公布新數據 預計5月獲批上市
2019年肌營養不良協會（MDA）臨床與科學會議於4月14-17日在美國弗羅裏達州奧蘭多市舉行。此次會議上，諾華旗下基因治療公司AveXis公布了備受業界關注的基因療法Zolgensma（on...
來源：新浪醫藥 2019-04-18 -
邊緣區淋巴瘤(MZL)新藥！美國FDA授予新型PI3Kδ抑製劑umbra...
TG Therapeutics是一家致力於為B細胞介導疾病患者開發創新療法的生物製藥公司。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局(FDA)已授予磷酸肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)抑製劑umbr...
來源：生物穀 2019-04-18 -
杜氏肌營養不良(DMD)新藥！首創結締組織生長因子單抗pamrevlum...
FibroGen是一家領先的美國生物製藥公司，總部設在舊金山，在中國的北京和上海均設有分支機構，該公司致力於運用其在缺氧誘導因子（HIF）、結締組織生長因子（CTGF）生物學和臨床開發方麵的前...
來源：生物穀 2019-04-18 -
新一代眼科療法！諾華brolucizumab(3月一次)治療濕性AMD在...
瑞士製藥巨頭諾華（Novartis）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理新一代眼科藥物brolucizumab（RTH258）治療濕性年齡相關性黃斑變性（wet-AMD，又名新生血管...
來源：生物穀 2019-04-18 -
骨質疏鬆症新藥！安進Evenity在美國上市，首個具“促進骨形成+降低骨...
生物技術巨頭安進（Amgen）近日宣布，在美國市場推出骨質疏鬆症新藥Evenity（romosozumab-aqqg），該藥於4月9日獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準，用於治療存在骨折高...
來源：生物穀 2019-04-18
