意義 對於重症社區獲得性肺炎患者,治療失敗與過度炎症反應以及轉歸較差相關。在這些患者中,糖皮質激素治療可以調節細胞因子的釋放,但是,關於這種輔助療法的益處仍存在爭議。
目的 評估糖皮質激素對重症社區獲得性肺炎以及相關的嚴重炎症反應患者的作用。
設計、設置和參與者 這項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗在西班牙的3家教學醫院進行,參與者為重症社區獲得性肺炎且伴有嚴重炎症反應的患者,嚴重炎症反應被定義為患者納入時的C反應蛋白水平>150mg/L。患者的納入以及隨訪是在2004年6月至2012年2月期間進行。
幹預措施 在入院36小時後,患者開始隨機接受靜脈注射甲潑尼龍0.5mg/kg(每12小時1次,n=61)或者安慰劑(n=59)治療,共5天。
主要轉歸和檢測指 標主要轉歸為治療失敗。早期治療失敗的複合轉歸被定義為:①出現休克,提示臨床惡化,②需要實施有創機械通氣(但基線時不需要),或者③治療72小時內死亡;晚期治療失敗的複合轉歸被定義為:①出現影像學的進展,②持續出現嚴重呼吸衰竭,③出現休克,④需要實施有創機械通氣(但基線時不需要),或者⑤開始治療後72~120小時內出現死亡;或者同時有早期和晚期治療失敗。住院死亡率為次要轉歸,並對不良事件進行評估。
結果 甲潑尼龍治療組與安慰劑組相比,治療失敗的患者較少[分別為8例(13%)和18例(31%),P=0.02],組間差異為18%(95%CI為3%~32%)。糖皮質激素治療降低了治療失敗的發生危險[比值比(OR)為0.34,95%CI為0.14~0.87,P=0.02]。兩組之間的住院死亡率沒有顯著性差異[甲潑尼龍組為6例(10%),安慰劑組為9例(15%),P=0.37],組間差異為5%(95%CI為-6%~17%)。甲潑尼龍組出現高糖血症的患者有11例(18%),安慰劑組有7例(12%,P=0.34)。
結論與相關性 對於重症社區獲得性肺炎和初始高炎症反應患者,與使用安慰劑相比,在急性期使用甲潑尼龍治療降低了治療失敗率。如果該結果能被重複,或可支持將糖皮質激素作為輔助手段用於此類臨床人群的治療。