2014年9月,FDA和美國華盛頓大學機構審查委員會同意開展有關可穿戴人工腎(WAK,圖5)安全性和性能檢測的臨床試驗。
可穿戴人工腎,顧名思義,是可以穿在身上的小型透析機。患者通過類似於腰帶的裝置將該透析機“穿”在身上,並通過導管與其相連。與傳統透析機類似,該機器被設計用於濾過終末期腎髒病患者的血液;與現有的可攜帶或固定式透析機不同,該透析機依靠電池連續運轉。目前的可穿戴人工腎重約10磅(約4.5公斤),但未來該透析機可能更輕並更具流線型。
可穿戴人工腎的研發已超過10年,由目前在加州大學的維克多?古拉(VictorGura)最早在洛杉磯的雪鬆-西奈醫療中心和加州大學洛杉磯分校的大衛?格芬醫學院開始研發。後來,可穿戴人工腎項目被FDA選中為其“創新途徑計劃”的三個項目之一,FDA開展“創新途徑計劃”的目的是幫助那些安全、具突破性的醫療產品盡快應用於患者。