Fan Fan Hou, M.D., Ph.D.（侯凡凡），等 中國廣州南方醫科大學南方醫院腎髒科
背景在輕到中度腎功能不全(血清肌酸酐水平≤3.0 mg/dl)患者中，血管緊張素轉換酶抑製劑有腎髒保護作用。我們在無糖尿病的晚期腎功能不全患者中，評價了貝那普利的有效性和安全性。
方法我們在1項隨機、雙盲研究中納入422例患者。8周入組期後，104例血清肌酸酐水平為1.5～3.0 mg/dl的患者(第1組)接受20 mg/天貝那普利治療，同時，224例血清肌酸酐水平為3.1～5.0 mg/dl的患者(第2組)被隨機分配接受20 mg/天貝那普利(112例患者)或安慰劑(112例患者)治療，隨後平均隨訪3.4年。所有患者均接受常規抗高血壓治療。主要轉歸是由血清肌酸酐水平增加1倍、終末期腎病或死亡組成的複合轉歸。次要終點包括蛋白尿水平和腎病進展率的改變。
結果在第1組的102例患者中，22例(22%)達到主要終點，與之相比，第2組中接受貝那普利的108例患者中為44例(41%)，第2組中接受安慰劑的107例患者中為65例(60%)。與安慰劑相比，貝那普利與第2組的主要終點危險降低43%相關(P=0.005)。此益處似乎並非緣於對血壓的控製。貝那普利治療與蛋白尿水平降低52%和腎功能下降率降低23%相關。第2組的貝那普利亞組和安慰劑亞組中，主要不良事件的總體發生率相似。
結論在無糖尿病的晚期腎功能不全患者中，貝那普利有顯著的腎髒益處。
BACKGROUNDAngiotensin-converting-enzyme inhibitors provide renal protection in patients with mild-to-moderate renal insufficiency (serum creatinine level, 3.0 mg per deciliter or less). We assessed the efficacy and safety of benazepril in patients without diabetes who had advanced renal insufficiency.
METHODSWe enrolled 422 patients in a randomized, double-blind study. After an eight-week run-in period, 104 patients with serum creatinine levels of 1.5 to 3.0 mg per deciliter (group 1) received 20 mg of benazepril per day, whereas 224 patients with serum creatinine levels of 3.1 to 5.0 mg per deciliter (group 2) were randomly assigned to receive 20 mg of benazepril per day (112 patients) or placebo (112 patients) and then followed for a mean of 3.4 years. All patients received conventional antihypertensive therapy. The primary outcome was the composite of a doubling of the serum creatinine level, end-stage renal disease, or death. Secondary end points included changes in the level of proteinuria and the rate of progression of renal disease.
RESULTSOf 102 patients in group 1, 22 (22 percent) reached the primary end point, as compared with 44 of 108 patients given benazepril in group 2 (41 percent) and 65 of 107 patients given placebo in group 2 (60 percent). As compared with placebo, benazepril was associated with a 43 percent reduction in the risk of the primary end point in group 2 (P=0.005). This benefit did not appear to be attributable to blood-pressure control. Benazepril therapy was associated with a 52 percent reduction in the level of proteinuria and a reduction of 23 percent in the rate of decline in renal function. The overall incidence of major adverse events in the benazepril and placebo subgroups of group 2 was similar.
CONCLUSIONSBenazepril conferred substantial renal benefits in patients without diabetes who had advanced renal insufficiency.(N Engl J Med 2006;354: 131-40. January 12, 2006)
侯凡凡
女，內科學家。南方醫科大學南方醫院主任醫師、教授。1950年10月生於上海，籍貫浙江寧波。1973年畢業於第一軍醫大學醫療係，1993年在中山醫科大學獲博士學位。《中華醫學雜誌》（英文版）、《中國科學》C輯、《中華內科雜誌》、《中華腎髒病雜誌》等期刊編委。2009年當選為中國科學院院士。
長期從事防治慢性腎髒病的研究。通過臨床隨機對照研究，首次證實血管緊張素轉換酶抑製劑降低晚期慢性腎髒病發展至終末期腎衰竭的危險性，結果被一些國際上經典教科書引用，推動了臨床醫學界對此類患者治療策略的改進。為提高腎髒保護療效和治療心血管並發症提供了循證醫學證據，為防治透析主要致死、致殘並發症建立了新方法。她還通過係統的基礎研究，發現了蛋白質氧化產物等促進腎髒病變進展和心血管並發症的新致病分子，闡明了透析相關澱粉樣變的發病機製，為防治慢性腎髒病及其並發症提供了新靶標。曾獲2003年中華醫學科技一等獎（部級）、2004年和2007年國家科學技術進步獎二等獎等多項獎項。（來源：中科院網站）
