本特・C・費爾斯特倫等AURORA研究組成員 瑞典烏普薩拉大學醫院內科腎髒單元
背景 他汀類藥物可降低心血管高危病人中的心血管事件發生率。然而,他汀類藥物對接受血液透析的此類病人的益處還未經證實。
方法 我們進行了一項國際、多中心、隨機、雙盲、前瞻性試驗,共納入2776例50~80歲正在接受維持性血液透析的病人。我們將病人隨機分為兩組:瑞舒伐他汀組(10 mg/d)和安慰劑組。聯合主要終點是心血管原因死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中。次要終點包括全因死亡以及單個心髒和血管事件。
結果 3個月後,瑞舒伐他汀組病人的低密度脂蛋白(LDL)膽固醇水平,比100 mg/dl (2.6 mmol/L)的平均基線水平,平均降低了43%。在為期3.8年的中位隨訪期間,瑞舒伐他汀組的396例病人和安慰劑組的408例病人達到主要終點[分別為9.2個事件/100病人-年和9.5個事件/100病人-年,與安慰劑組相比,瑞舒伐他汀組的聯合終點風險比為0.96,95%可信區間(CI)0.84~1.11,P=0.59]。瑞舒伐他汀對主要終點的單個成分沒有影響,對全因死亡率也無顯著影響(瑞舒伐他汀組13.5個事件/100病人-年對安慰劑組14.0個事件/100病人-年,風險比為0.96,95%CI, 0.86~1.07,P=0.51)。
結論 在接受血液透析的病人中,啟動瑞舒伐他汀治療可降低LDL膽固醇水平,但對複合主要終點(心血管原因死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)沒有顯著影響。
(N Engl J Med 2009;360:1395-407.April 2,2009) (蔣鴻鑫 譯)