係統性紅斑狼瘡(SLE)是一種以多器官受累為特征的慢性自身免疫性疾病。狼瘡性腎炎(LN)是SLE的一種嚴重表現，影響約30%-40%的患者。但由於疾病活動期和長期需要使用類固醇，約10%-20%的LN患者將發展為終末期腎病，這可能導致過早死亡。為了保持腎功能，LN患者往往需要及時和充分的治療。由於東亞LN患者的治療數據有限，本研究評估了貝利木單抗在BLISS-LN東亞亞組中的療效和安全性。

納入經活檢證實，活動性LN患者，隨機(1:1)服用貝利木單抗或安慰劑，加上標準治療——患者靜脈注射貝利單抗10mg/kg或安慰劑，加上標準治療(口服糖皮質激素和環磷酰胺誘導，硫唑嘌呤維持，黴酚酸酯誘導和維持)。研究者可自行決定在誘導期間靜脈注射甲基強的鬆龍，每次500-1000 mg。

主要終點是第104周時的主要療效腎反應(PERR;即尿蛋白肌酐比值≤0.7 g/g，估計腎小球濾過率不低於前值20%或≥60 mL/min/1.73 m2，無治療失敗)。關鍵次要終點包括第104周時的完全腎反應(CRR;尿蛋白肌酐比值<0.5 g/g，估計腎小球濾過率不低於前值10%或≥90 mL/min/1.73 m2，無治療失敗);第52周的PERR;腎相關事件或死亡的時間;以及安全性。

142名來自中國大陸、香港、韓國和台灣的患者被納入研究(belimumab，n=74;安慰劑，n=68)。在第104周，貝利木單抗組比安慰劑患者獲得PERR和CRR的患者更多。在第52周，貝利木單抗比安慰劑患者達到PERR的更多。與安慰劑相比，貝利木單抗在任何時候都降低了腎髒相關事件或死亡的風險。各治療組的安全性相似。

總之，本研究證實了貝利單抗治療對東亞LN亞組的潛在益處。

參考文獻：

Xueqing Yu, Nan Chen, Jun Xue, et al, Efficacy and Safety of Belimumab in Patients With Lupus Nephritis: Subgroup Analyses of a Phase 3 Randomized Trial in the East Asian Population, American Journal of Kidney Diseases, Volume 81, Issue 3, 2023, Pages 294-306.e1, ISSN 0272-6386, https://doi.org/10.1053/j.ajkd.2022.06.013.