腎細胞癌是最常見的成人泌尿生殖係統惡性腫瘤,每年全球死亡人數超過了10萬例。近10年,隨著對腎透明細胞癌驅動基因的了解,小分子酪氨酸激酶抑製劑(TKI)揭開了晚期腎細胞癌治療的曆史新篇章,抗血管類藥物舒尼替尼被各大指南推薦為一線用藥,但毒副反應限製了這類藥物的臨床廣泛應用,同時在高危人群中的療效也不盡人意。2015年,基於Ⅲ期研究CheckMate-025的結果,納武利尤單抗被FDA批準用於治療既往曾接受過抗血管生成治療的轉移性腎細胞癌患者,腎細胞癌進入免疫治療時代。然而,目前的證據表明,並非所有患者都能從免疫檢查點抑製劑單藥治療中獲益,在不加重毒副反應的前提下,新的聯合治療方案被提出。
CheckMate- 214是一項隨機、開放的III期研究,評估Nivolumab聯合Ipilimumab方案對比舒尼替尼用於初治晚期或轉移性腎細胞癌 患者的情況。近期,ASCO2022公布了CheckMate- 214研究中晚期腎細胞癌患者健康的生活質量與臨床結果的關係。
總的研究結果發現,與舒尼替尼(S)相比,nivolumab加ipilimumab (N+I)藥物作為低~中度風險患者(I/P)的一線治療方案,會與患者臨床獲益和生活質量改善有關。
低~中度風險患者人群分別包括nivolumab加ipilimumab組、舒尼替尼組的425及422名患者。而健康的生活質量則是通過FKSI-19評分來評估的。
研究人員還發現,在病情發展之前,有疲勞和擔心治療副作用的情緒的人,惡化的比例最多。在基線和健康生活質量的分析中,總生存率與兩種健康生活質量指標獨立相關。較高的基線分數與死亡風險的顯著降低有關。
FKSI-19的總分每改善5分,與疾病有關的症狀每改善3分,死亡風險就會降低31%。在6個月時,301名患者的健康生活質量有所改善。與惡化的病人相比,健康生活質量是病人的死亡風險減少52%。
因此,健康生活質量和這項研究的臨床結果之間存在關聯。健康生活質量分數也是預測晚期腎細胞癌生存的潛在因素,生活質量的變化對患者的預期生存狀況有參考價值,具體為,6個月的健康生活質量變化狀況與隨後的生存率有明顯的正相關。病人的口述的結果可能在日常實踐中提供有價值的臨床見解。
參考資料:
https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/207896