想必IgA腎友們看到標題就已經開始偷著樂了。

達格列淨治療慢性腎髒病

今天我們繼續將目光鎖定到具有劃時代意義的「DAPA-CKD試驗」，中文名叫達格列淨治療慢性腎髒病患者試驗，是新型降糖藥達格列淨申請治療慢性腎髒病(無論是否伴有糖尿病)的最後一步試驗。

眾所周知，試驗獲得了巨大成功，去年才進行到一半就達到了目標而提前終止。結果顯示：

對於還沒進展到尿毒症的腎功能不全患者，無論是否伴有2型糖尿病，與安慰劑相比，達格列淨在標準治療基礎上可進一步降低複合終點(腎功能惡化、心血管或腎髒死亡風險)達39%，顯著降低全因死亡風險達31%.

根據該研究，美國藥監局(FDA)很快批準了達格列淨治療慢性腎髒病。

不過，劃時代的成就，往往不會隻驚豔一次，進一步對其分析，更是別有洞天。

既然達格列淨對慢性腎髒病群體具有整體上的益處，那麼對於患者數量最多的一種慢性腎炎：IgA腎病，效果幾何?

前幾天，2021世界腎髒病學大會(WCN 2021)開幕了，這個問題有了答案。

本次大會上，DAPA-CKD試驗的IgA腎病患者亞組分析結果新鮮出爐。

達格列淨治療IgA腎病

IgA腎病亞組共有270例患者，其中137例患者加入治療組、服用達格列淨;而133例患者加入對照組、服用安慰劑。

用藥2.4年(原計劃4年)之後，結果顯示：

相比安慰劑，達格列淨治療IgA腎病可進一步降低複合終點(腎功能惡化、心血管或腎髒死亡風險)達71%.

尿毒症發生率相對降低70%;

透析、腎移植和腎髒原因死亡發生率相對降低77%;

尿蛋白/尿肌酐比值(類似於24小時尿蛋白定量)顯著下降;血壓小幅度下降。

參與試驗的患者，盡管肌酐值不一、尿蛋白高低不一，但無論腎功能和尿蛋白水平如何，達格列淨對患者的益處都是相似的，且安全性與耐受性良好。

前景廣闊的列淨類藥物

DAPA-CKD試驗注定是一項載入史冊的試驗。

慢性腎髒病被發現二百年以來，有且僅有一類藥物(腎素-血管緊張素抑製劑，即普利/沙坦類藥物)成為慢性腎髒病的基礎藥物。如今，慢性腎髒病擁有了第二類基礎治療藥物：列淨類藥物(鈉-葡萄糖協同轉運蛋白抑製劑)。

再過半個世紀，未來的研究者們仍然會對DAPA-CKD試驗津津樂道。

在本試驗數據出來之前，就已經有部分IgA腎友服用達格列淨了，腎友們普遍反饋降尿蛋白效果滿意。不過那時候證據並不是特別充分，隻有小部分IgA患者應用。

如今，使用它有了充足的底氣。恩格列淨、卡格列淨等列淨類藥物會備受鼓舞，向腎髒病進軍。

美中不足的是，由於DAPA-CKD試驗的設計思路並非專門針對IgA腎病，它納入的IgA腎病患者，並未被要求接受當前指南建議的IgA腎病優化治療方案。

換言之，假如一位IgA腎病患者，他已經接受了最大耐受劑量的普利/沙坦類藥物，和(或)已經接受了激素/免疫抑製劑治療，那麼再服用達格列淨，他的尿蛋白還能再降低多少?是否還能取得腎功能惡化風險降低達70%左右的獲益?

這還需要進一步研究，相信達格列淨專門針對IgA腎病的雙盲隨機對照研究很快將要到來。