最近這些天,許多腎友詢問列淨和斯帕森坦這兩種新藥,自己能不能吃?
咱們分別來說。
列淨類藥物
為避免第一次看文的腎友一臉懵逼,簡單說下前幾天講新藥是啥。
列淨類藥物原本是一類降糖藥,達格列淨在3期試驗中,成功降低腎功能惡化風險39%,繼而獲批用於慢性腎髒病治療,是2020年腎內科的頭等大事。
在真實世界中,一項納入7萬服用降糖藥患者的研究發現:用列淨類藥物的3.5萬人,比用非列淨類藥物的那3.5萬人,腎功能惡化風險降低了50%.
列淨類藥物的種種研究結果,堪稱驚豔。
那麼,列淨類藥物能用於哪些腎病?
可用:
1. 獲益最大的,是“糖尿病+心血管疾病+腎髒病”患者,列淨類藥物有一箭三雕的作用。
2. 對於慢性腎小球腎炎,列淨類藥物可降低鈉負荷、降低腎小球內壓、減輕腎髒免疫炎、症抗腎髒纖維化,從而具有降低尿蛋白、降低腎功能惡化和尿毒症風險的作用。
3. 腎病綜合征,通常激素和免疫抑製劑是應對大量蛋白尿的主要藥物。也可以使用列淨來提升治療效果,但注意這時它不是主要藥物。
4. 對於進展中的間質性腎炎(包括藥物性腎損害也是間質受損),列淨類藥物可延緩腎功能下降。
不建議:
5. 對於病情穩定、不發生進展的間質性腎炎,比如肌酐176以內的間質性腎炎患者通常腎功能是很穩定的,那就沒什麼必要用列淨來延緩腎功能惡化。
6.同樣,對於非進展性的腎病,比如無症狀血尿、尿蛋白0.5g以內的無症狀蛋白尿,病情很輕,沒必要用列淨。
7.尿毒症(禁用)。列淨不能逆轉尿毒症,而且各種列淨都不能用於濾過率15以下(即尿毒症)的患者,當然也不能用於降低尿毒症患者的血糖。
8.要注意,每種列淨對腎小球濾過率有不同的要求,濾過率太低是不能用的。
總之,列淨可用於正在進展中的糖尿病腎病、慢性腎小球腎炎、各種疾病引起的慢性腎衰竭,非進展性的腎病沒必要用,不能用於尿毒症。請遵醫囑。
再說另一種新藥:
斯帕森坦
它還未上市,最後一項試驗(3期)還在進行中,所以證據比較有限。
從2期臨床試驗來看,斯帕森坦治療IgA腎病和局灶節段性腎小球硬化(FSGS)效果顯著。因為比普利/沙坦類藥物多了一種「抑製內皮素」的作用,在FSGS的2期試驗中,降尿蛋白幅度達到了厄貝沙坦的2倍多。
斯帕森坦治療FSGS的3期試驗雖然還未結束,但製藥公司展示出了3期試驗的中期結果:達到中期終點,安全性與厄貝沙坦相當,而尿蛋白緩解率更高。最終試驗獲得成功、並得到藥監局獲批而上市是大概率事件。
那麼,除了IgA和FSGS,還能治療其它腎病嗎?
理論上來講,斯帕森坦可降低任何腎病病理類型的尿蛋白水平。
不過和列淨不同的是,列淨已經成功通過最終考驗,而斯帕森坦還沒有確定的答案,需要後續研究來證實。
還有,隻能降尿蛋白、卻對腎功能無益的藥物,無法用來治療腎病,這樣的藥物有不少。斯帕森坦是否具有「降低腎功能惡化和尿毒症風險」這一最重要的核心作用?還需要接下來的研究來回答。歐洲藥監局是對它是有信心的,所以才會給予「孤兒藥稱號」。
從目前比較順利的進展情況來看,我們有理由對斯帕森坦保有信心。