腎病新藥已誕生,但很多患者用不上!要“飛入尋常百姓家”,還要多少年?

作者:石頭醫生 來源:天天說腎 日期:20-11-26

前途是光明的,道路是曲折的。

——毛主席《關於重慶談判》

列淨類藥物的光明前途

自2015年以來,達格列淨、恩格列淨、卡格列淨三兄弟,以史無前例的降糖、護腎、護心成就,在各內科疾病中攻城略地、無往不利。

如今在慢性腎髒病的治療藥物中,SGLT2抑製劑(列淨類藥物)坐二望一,將要挑戰“護腎王牌”:RAS阻滯劑(普利/沙坦類藥物)的地位。(列淨的護腎效果是沙坦的2倍)

當然,二者更多的還是合作:“新型護腎組合:列淨+普利沙坦”

然而,任何革命的道路從來都不會一帆風順,革命性新藥的普及也會遇到很多阻力。

列淨類藥物的曲折道路

列淨類藥物的問世雖然是極為成功的,但一類新藥從問世開始,到完全普及到千家萬戶,要經曆很長時間,往往要經過一代人的努力。

人類曆史上最偉大的一類藥物:抗生素,從1944年便開始批量生產,但直到60年代我國老百姓才普遍用得上。

普利/沙坦類藥物從1981年便陸續問世,但直到現在,仍有不少醫生是不給腎病患者用此類藥物的——上學時沒學過。

列淨類藥物2020年進入腎病臨床,而要普及開來、給我國已確診的一千多萬腎病患者做出看得到的貢獻,仍需要做大量的努力,經曆一個較為漫長的過程。

這個漫長的過程中,會遇到一些阻力——有些是部分醫務工作者的知識庫更新太慢,有些則是人為的抵觸。

目前,部分學者對列淨類藥物發出質疑:

——降糖藥的目的就是降糖。為什麼苛求一種降糖藥要有心、腎保護作用?那還要心、腎科的醫生做什麼?近年來我們糖尿病的治療出現了方向性問題。

醫藥的發展方向,應以患者的需要為導向,而不應以學科的前途為導向。

——SGLT2抑製劑畢竟是降糖藥出身,多數研究納入的是伴有糖尿病的患者。對非糖尿病患者的有效性,研究數量少一些。

腎病研究的數量,怎麼可能超得過糖尿病?拿糖尿病作對比,所有腎病藥物的有效研究數量都不足,腎科幹脆關門得了。

——參加臨床試驗的患者中,歐美患者居多,亞洲患者隻占20%,還要等針對亞洲患者的大規模研究。

歐美人和我國人體內的鈉-葡萄糖轉運蛋白(治療靶點)沒有區別,也不存在專門針對歐美人進行研究的臨床試驗。而且,對臨床試驗的亞洲亞組單獨分析顯示,亞洲患者與全球患者均有效,且療效無區別。

——藥監局雖然批準了,但指南還沒製定,要以指南為準。

希望明年指南更新後,不會再有類似的聲音。

——SGLT2抑製劑上市剛幾年,還不成熟,可能還有副作用未被發現。需要經過幾年來檢驗不良反應,等到那時候成熟了再進行推薦。

不應用,如何成熟?永遠不會成熟。任何藥物都是上市後,邊應用、邊積累經驗,才發展成熟的。退一步說,不成熟的藥物若不能進行推薦應用,那麼近幾年批準的已經做出了初步貢獻的藥物,都還不成熟,豈不是都應該被召回。

…………

等等等等觀點,漏洞很大,經不起推敲。

新生事物,不可避免地會衝擊現有體係的話語權,遇到阻力。任何領域都有“保守派”,醫學界也有。

另一方麵,在很多醫務人員的印象中,“列淨啊,聽說過,沒用過,不是太了解”將會是未來一段時間內的常態。

前途是光明的,道路是曲折的。列淨類藥物要真正地走入千家萬戶、走到廣大腎友手中,還有很長的路要走。

但筆者相信,曆史車輪滾滾向前,循證醫學已進入高速發展的信息時代,鐵證如山由不得誰任意左右。我國已確診的一千多萬慢性腎髒病患者,相比以前,會更快地用上新藥、好藥。

關鍵字:腎病,列淨類藥物

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