【FDA批準imfinzi(durvalumab)降低非小細胞肺癌的進展】美國食品和藥物管理局今天批準了Imfinzi(durvalumab)治療非小細胞肺癌(NSCLC)III期不能進行手術切除的患者。

美國食品和藥物管理局負責人今日表示：“這是第一個批準用於治療不能手術切除的III期非小細胞肺癌的藥物，可以降低癌症進展的風險。”對於Ⅲ期肺癌患者，如果不能手術切除，通常采用放化療的治療方式。然而，最終還是無法阻止疾病的進展，新藥的使用可以在放化療後很長一段時間內有效的阻止癌症的進展。

美國國立衛生研究院的國家癌症研究所稱，肺癌是導致美國癌症死亡的主要原因，在2017年，共有222500例新增病例，以及155870例死亡病例。肺癌最常見的類型是非小細胞肺癌，即癌細胞在肺組織中形成。第三階段非小細胞肺癌意味著腫瘤已經擴散到鄰近淋巴結或肺部附近的其他部位。

imfinzi目標PD-1通路，通過阻斷這些相互作用，Imfinzi可以幫助人體免疫係統攻擊癌細胞。Imfinzi曾獲得批準用於局部晚期或轉移性膀胱癌患者。對於III期不能手術切除的非小細胞肺癌的批準，是基於對713個肺癌病人的臨床實驗，實驗結果顯示放化療完成後腫瘤無進展，這項試驗測量了在接受安慰劑或無進展生存期後，腫瘤沒有顯著增長的時間長度。使用imfinzi的病人中位無進展生存期為16.8個月，而接受安慰劑的患者為5.6個月。